OXIGEN LINDE 100% (v/v)

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

OXIGENUM

Διαθέσιμο από:

LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AN01

INN (Διεθνής Όνομα):

OXIGENUM

Δοσολογία:

100%(v/v)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GAZ MEDICINAL, COMPRIMAT

Τρόπος διάθεσης:

PR

Κατασκευάζεται από:

LINDE GAZ ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

Περίληψη προϊόντος:

14798/2022/61 Ansamblu de 12 butelii din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/54 Butelie din otel a 28 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/51 Butelie din Al sau din otel a 16 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/49 Butelie din Al a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/47 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/45 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/42 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/40 Butelie din otel a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/39 Butelie din Al sau din otel a 7 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/37 Butelie din otel a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/36 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/35 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/33 Butelie din Al a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/31 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/29 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/28 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/27 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/26 Butelie din otel a 4,75 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/25 Butelie din Al a 4,7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/24 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/23 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/21 Butelie din otel a 4 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/20 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/19 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/18 Butelie din Al sau din otel a 3,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/17 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/16 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/14 Butelie din otel a 3 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/13 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/12 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/11 Butelie din Al sau din otel a 2,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/10 Butelie din Al a 2 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/08 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/06 Butelie din otel a 2 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/05 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/04 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/02 Butelie din Al sau din otel a 0,5 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/52 Butelie din Al sau din otel a 20 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/43 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/22 Butelie din Al sau din otel a 4 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/15 Butelie din Al sau din otel a 3 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/03 Butelie din Al sau din otel a 1 litru cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/01 Butelie din Al sau din otel a 0,5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru de 200 bari; 14798/2022/62 Ansamblu de 12 butelii din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/60 Butelie din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/59 Butelie din otel a 50 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/58 Butelie din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/57 Butelie din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/56 Butelie din otel a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/55 Butelie din otel a 30 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/53 Butelie din Al sau din otel a 20 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/50 Butelie din Al sau din otel a 15 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/48 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/46 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/44 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 14798/2022/41 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/38 Butelie din Al sau din otel a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/34 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/32 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/30 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/09 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 14798/2022/07 Butelie din Al sau din otel a 2 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/61 Ansamblu de 12 butelii din otel a 40 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/54 Butelie din otel a 28 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/51 Butelie din Al sau din otel a 16 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/49 Butelie din Al a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/47 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/45 Butelie din Al sau din otel a 10 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/42 Butelie din Al sau din otel a 8 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/40 Butelie din otel a 8 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/39 Butelie din Al sau din otel a 7 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/37 Butelie din otel a 7 litri cu robinet on/off, cu presiune de lucru 150 bari; 9910/2017/36 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/35 Butelie din Al sau din otel a 6 litri cu robinet pin index, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/33 Butelie din Al a 5 litri cu robinet cu regulator de presiune integrat digital, cu presiune de lucru 200 bari; 9910/2017/31 Butelie din Al sau din otel a 5 litri cu robinet pin index, cu presi

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14798/2022/01-62 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXIGEN LINDE 100 % (V/V) GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
oxigen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl administrați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă manifestă aceleași semne
de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ orice
posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oxigen Linde și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oxigen Linde
3.
Cum să utilizați Oxigen Linde
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxigen Linde
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OXIGEN LINDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxigen Linde sau Oxigen medicinal, Linde Healthcare, gaz medicinal,
în stare gazoasă, pentru
administrare inhalatorie. Oxigen Linde este un gaz medicinal furnizat
în butelii de gaz sub presiune.
Butelia conține numai oxigen medicinal pur.
Oxigenul este necesar pentru viață. Acest gaz medicinal contribuie
la creșterea nivelului de oxigen din
aerul inhalat și, prin urmare, contribuie la creșterea absorbției
de oxigen în sânge la nivelul plămânilor.
Când absorbția de oxigen în sânge crește la nivelul plămânilor,
nivelul saturației în sânge crește.
Rezultatul acestui proces este o cantitate mai mare de oxigen
transportată către toate țesuturile din
organism.
Acest gaz medicinal poate fi utilizat la presiune normală sau în
camere de presiune (tratamentul hiperbar).
În con

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14798/2022/01-62 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI – OXIGEN MEDICINAL
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxigen Linde 100 % (v/v) gaz medicinal comprimat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Oxigen - 100% (v/v)
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal, comprimat
Oxigenul în stare gazoasă este un gaz incolor, inodor, fără gust.
4.
CARACTERISTICI CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
OXIGEN NORMOBAR
•
Tratamentul sau prevenirea hipoxemiei acute sau cronice, indiferent de
etiologie.
•
În anestezie sau în terapie intensivă, ca parte a asigurării
necesarului de gaz proaspăt.
•
Ca gaz propulsor în terapia respiratorie prin nebulizare.
•
Ca tratament de prim ajutor cu oxigen 100% în accidente de
decompresie.
Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă.
•
Tratamentul episoadelor acute la pacienții diagnosticați cu cefalee
de tip cluster.
Tratamentul este indicat doar pentru adulți.
OXIGEN HIPERBAR (OHB)
•
Tratamentul afecțiunilor în care creșterea concentrației de oxigen
în sânge și în alte țesuturi este
benefică, putând fi atinsă în condiții de presiune normobară.
•
Tratamentul bolii de decompresie, a emboliilor aeriene/gazoase de
altă etiologie.
•
În intoxicații cu monoxid de carbon. Terapia cu OHB este indicată
în special la pacienții care sunt
sau care au fost în stare de inconștiență, care au prezentat semne
neurologice, disfuncție
cardiovasculară sau acidoză severă, precum și la femeile gravide,
indiferent de nivelul
carboxihemoglobinei (COHb).
•
Ca tratament adjuvant pentru osteo-radionecroză și mionecroză
clostridiană (gangrenă gazoasă).
Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Oxigen normobar
_Recomandări generale _
Principalul scop al oxigenoterapiei, respectiv corectarea hipoxiei,
constă în a menține presiunea
parțială a oxigenului arterial (PaO
2
) mai mare dec�