OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
OXIBENDAZOL
MAH:
Divasa-Farmavic, S.A.
ATC_code:
QP52AC07
INN:
OXIBENDAZOL
pharmaceutical_form:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
composition:
Excipientes: TRISILICATO MAGNESICO
administration_route:
VÍA ORAL
prescription_type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
therapeutic_group:
Porcino
therapeutic_area:
Oxibendazol
leaflet_short:
OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 1 kg Anulado No comercializado - OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg Anulado No comercializado - OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 5 kg Anulado No comercializado
authorization_status:
Anulado
authorization_date:
2017-01-05
PIL
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA/ PROSPECTO
(BOLSA 1 KG/5 KG/25 KG)
OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 79
– 08503 GURB-VIC (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
150 mg/g, Premezcla medicamentosa.
(oxibendazol)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Substancia activa:
Oxibendazol
150 mg
Excipiente c.s.p.
1 g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos
sensibles al oxibendazol.
Nemátodos gastrointestinales:
_Ascaris suum _
_Strongyloides_ spp._ _
_Oesophagostomum_ spp._ _
_Trichuris suis _
Nemátodos pulmonares (fase larvaria intestinal):
_Metastrongylus_ spp._ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad concomida a la sustancia activa y/o a alguno de los
excipientes.
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades infecciosas, cólicos
o toxemias.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente se han descrito vómitos y diarreas.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral, administración en el alimento.
El tratamiento podrá ser en dosis única o en administración continuada.
Los animales se deberán agrupar por su
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SPC
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUBSTANCIA ACTIVA:
Oxibendazol 150 mg
EXCIPIENTE:
Trisilicato de magnesio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos
sensibles al oxibendazol.
Nemátodos gastrointestinales:
_Ascaris suum _
_Strongyloides_ spp._ _
_Oesophagostomum _spp._ _
_Trichuris suis _
Nemátodos pulmonares (fase lavaria intestinal):_ _
_Metastrongylus _spp_. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad concomida a la sustancia activa y/o a alguno de los
excipientes.
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades infecciosas, cólicos
o toxemias.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se deben evitar las siguientes prácticas que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia
y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un
excesivo periodo de tiempo.
-
La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso
corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Ante la sospecha de casos clínicos en
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