OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
05-06-2012
Herunterladen Fachinformation (SPC)
05-06-2012

Wirkstoff:

OXIBENDAZOL

Verfügbar ab:

Divasa-Farmavic, S.A.

ATC-Code:

QP52AC07

INN (Internationale Bezeichnung):

OXIBENDAZOL

Darreichungsform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Zusammensetzung:

Excipientes: TRISILICATO MAGNESICO

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Porcino

Therapiebereich:

Oxibendazol

Produktbesonderheiten:

OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 1 kg Anulado No comercializado - OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg Anulado No comercializado - OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 5 kg Anulado No comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2017-01-05

Gebrauchsinformation

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ETIQUETADO  Y PROSPECTO  
 
ETIQUETA/ PROSPECTO 
(BOLSA 1 KG/5 KG/25 KG) 
 
OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
DIVASA-FARMAVIC, S.A. 
Ctra. Sant Hipòlit, km 79 
– 08503 GURB-VIC (Barcelona) 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 
150 mg/g, Premezcla medicamentosa. 
(oxibendazol) 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Substancia activa: 
Oxibendazol 
         150 mg 
Excipiente c.s.p.  
      1 g 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos 
sensibles al oxibendazol. 
Nemátodos gastrointestinales: 
_Ascaris suum _
_Strongyloides_ spp._ _
_Oesophagostomum_ spp._ _
_Trichuris suis _
Nemátodos pulmonares (fase larvaria intestinal):  
_Metastrongylus_ spp._ _
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  concomida  a  la  sustancia  activa  y/o  a  alguno  de  los 
excipientes. 
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades infecciosas, cólicos 
o toxemias. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
Ocasionalmente se han descrito vómitos y diarreas. 
 
7. 
ESPECIES DE DESTINO 
Porcino. 
 
8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Vía oral, administración en el alimento. 
El tratamiento podrá ser en dosis única o en administración continuada. 
Los animales se deberán agrupar por su 
                                
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Fachinformation

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
OXIBENDAVET PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada g contiene: 
SUBSTANCIA ACTIVA: 
Oxibendazol          150 mg 
EXCIPIENTE: 
Trisilicato de magnesio 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Premezcla medicamentosa. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Porcino. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al oxibendazol. 
Nemátodos gastrointestinales: 
_Ascaris suum _
_Strongyloides_ spp._ _
_Oesophagostomum _spp._ _
_Trichuris suis _
Nemátodos pulmonares (fase lavaria intestinal):_ _
_Metastrongylus _spp_. _
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  concomida  a  la  sustancia  activa  y/o  a  alguno  de  los 
excipientes. 
No administrar a animales muy debilitados o que padezcan enfermedades infecciosas, cólicos 
o toxemias. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 
Se deben evitar las siguientes prácticas que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia 
y que en último caso, la terapia resulte ineficaz: 
- 
El  uso  frecuente  y  repetido  de  los  antihelmínticos  de  una  misma  clase  o  durante  un 
excesivo periodo de tiempo. 
- 
La  infradosificación,  que  puede  ser  debida  a  una  estimación  incorrecta  del  peso 
corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.  
Ante  la  sospecha  de  casos  clínicos  en  
                                
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