Ospolot 200 mg Comprimés pelliculés

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

sultiamum

Հասանելի է:

Desitin Pharma GmbH

ATC կոդը:

N03AX03

INN (Միջազգային անվանումը):

sultiamum

Դեղագործական ձեւ:

Comprimés pelliculés

Կազմը:

sultiamum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Antiepileptikum

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d’utiliser ce
médicament ou avant que votre
enfant ne l’utilise. Ce médicament vous a été remis ou a été
remis à votre enfant sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous ou votre enfant. En effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez
cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ospolot®
Qu'est-ce que Ospolot et quand doit-il être utilisé ?
Ospolot provoque une réduction ou une atténuation des crises
épileptiques chez les enfants souffrant
de l'épilepsie de Rolando. L'épilepsie de Rolando est également
appelée épilepsie bénigne de
l'enfance à paroxysmes centro-temporaux.
Ospolot n'est disponible que sur ordonnance médicale.
Quand Ospolot ne doit-il pas être utilisé ?
Il ne faut pas prendre Ospolot en cas d'hypersensibilité au principe
actif sultiame, à des principes
actifs similaires (sulfamides) ou à d'autres composants du
médicament.
Il ne faut pas prendre Ospolot lors de certaines maladies, telles que:
- affections de la thyroïde
- perturbations de la fonction rénale
- affections psychiques
- perturbations de l'hématopoïèse
Il ne faut en aucun cas utiliser Ospolot pendant la grossesse ou
l'allaitement. De plus, les femmes en
âge de procréer et les adolescentes à partir de 12 ans ne doivent
pas prendre Ospolot.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ospolot?
L'association d'Ospolot avec différents autres médicaments peut
modifier les effets d'Ospolot ou ceux
des autres médicaments. Respectez donc impérativement la posologie
prescrite par votre médecin.
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par le sultiame, comme
cela peut provoquer des nausées
importantes.
Consultez immédiatement votre médecin, ou demandez à quelqu'un
d'autre de le faire pour vous ou
votre enfant, en cas d'apparition de l'un

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
Ospolot®
DESITIN
Composition
Principe actif: sultiame.
Excipients: gélatine, hypromellose, lactose, macrogol, stéarate de
magnésium, amidon de maïs, silice
colloïdale, talc, dioxyde de titane (E 171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ospolot 200 mg: comprimés pelliculés sécables à 200 mg.
Ospolot 50 mg: comprimés pelliculés à 50 mg.
Indications/ possibilités d’emploi
Épilepsie à paroxysmes rolandiques (épilepsie bénigne de
l’enfant caractérisée par des pointes
centro-temporales).
Remarque : En posant l’indication de l’utilisation du sultiame, il
faut tenir compte du fait que
l’épilepsie à paroxysmes rolandiques présente un taux élevé de
rémissions spontanées et a - même en
l’absence de traitement médicamenteux - une évolution le plus
souvent favorable ainsi qu’un bon
pronostic.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être fixée et contrôlée de façon individuelle
par un(e) neuropédiatre présentant une
grande expérience des traitements de l’épilepsie.
La dose d’entretien est de l’ordre de 5 mg/kg de poids corporel
par jour. Elle doit être atteinte
progressivement, par paliers en une à deux semaines. Ospolot 50 mg
est particulièrement indiqué
dans le cas d’une augmentation lente de la dose; les comprimés
pelliculés d’Ospolot 200 mg sont
sécables et peuvent donc être partagés. Il est également possible
de débuter d’emblée le traitement
avec la dose d’entretien. En raison de la courte demi-vie du
sultiame, la dose quotidienne doit être
répartie dans la mesure du possible en trois doses unitaires. En
observant cette répartition de la dose
quotidienne, une concentration plasmatique constante du produit ne
sera atteinte qu’au bout de cinq à
six jours. Les concentrations plasmatiques thérapeutiques du sultiame
n’ont pas été déterminées à ce
jour.
Les anticonvulsivants doivent dans la mesure du possible être
prescrits en monothérapie. Le
changement de traitement ou l’association à