Země: Švýcarsko
Jazyk: francouzština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sultiamum
Desitin Pharma GmbH
N03AX03
sultiamum
Comprimés pelliculés
sultiamum 200 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d’utiliser ce médicament ou avant que votre enfant ne l’utilise. Ce médicament vous a été remis ou a été remis à votre enfant sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous ou votre enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Ospolot® Qu'est-ce que Ospolot et quand doit-il être utilisé ? Ospolot provoque une réduction ou une atténuation des crises épileptiques chez les enfants souffrant de l'épilepsie de Rolando. L'épilepsie de Rolando est également appelée épilepsie bénigne de l'enfance à paroxysmes centro-temporaux. Ospolot n'est disponible que sur ordonnance médicale. Quand Ospolot ne doit-il pas être utilisé ? Il ne faut pas prendre Ospolot en cas d'hypersensibilité au principe actif sultiame, à des principes actifs similaires (sulfamides) ou à d'autres composants du médicament. Il ne faut pas prendre Ospolot lors de certaines maladies, telles que: - affections de la thyroïde - perturbations de la fonction rénale - affections psychiques - perturbations de l'hématopoïèse Il ne faut en aucun cas utiliser Ospolot pendant la grossesse ou l'allaitement. De plus, les femmes en âge de procréer et les adolescentes à partir de 12 ans ne doivent pas prendre Ospolot. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ospolot? L'association d'Ospolot avec différents autres médicaments peut modifier les effets d'Ospolot ou ceux des autres médicaments. Respectez donc impérativement la posologie prescrite par votre médecin. Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par le sultiame, comme cela peut provoquer des nausées importantes. Consultez immédiatement votre médecin, ou demandez à quelqu'un d'autre de le faire pour vous ou votre enfant, en cas d'apparition de l'un Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION Ospolot® DESITIN Composition Principe actif: sultiame. Excipients: gélatine, hypromellose, lactose, macrogol, stéarate de magnésium, amidon de maïs, silice colloïdale, talc, dioxyde de titane (E 171). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Ospolot 200 mg: comprimés pelliculés sécables à 200 mg. Ospolot 50 mg: comprimés pelliculés à 50 mg. Indications/ possibilités d’emploi Épilepsie à paroxysmes rolandiques (épilepsie bénigne de l’enfant caractérisée par des pointes centro-temporales). Remarque : En posant l’indication de l’utilisation du sultiame, il faut tenir compte du fait que l’épilepsie à paroxysmes rolandiques présente un taux élevé de rémissions spontanées et a - même en l’absence de traitement médicamenteux - une évolution le plus souvent favorable ainsi qu’un bon pronostic. Posologie/Mode d’emploi La posologie doit être fixée et contrôlée de façon individuelle par un(e) neuropédiatre présentant une grande expérience des traitements de l’épilepsie. La dose d’entretien est de l’ordre de 5 mg/kg de poids corporel par jour. Elle doit être atteinte progressivement, par paliers en une à deux semaines. Ospolot 50 mg est particulièrement indiqué dans le cas d’une augmentation lente de la dose; les comprimés pelliculés d’Ospolot 200 mg sont sécables et peuvent donc être partagés. Il est également possible de débuter d’emblée le traitement avec la dose d’entretien. En raison de la courte demi-vie du sultiame, la dose quotidienne doit être répartie dans la mesure du possible en trois doses unitaires. En observant cette répartition de la dose quotidienne, une concentration plasmatique constante du produit ne sera atteinte qu’au bout de cinq à six jours. Les concentrations plasmatiques thérapeutiques du sultiame n’ont pas été déterminées à ce jour. Les anticonvulsivants doivent dans la mesure du possible être prescrits en monothérapie. Le changement de traitement ou l’association à Přečtěte si celý dokument