Osaver HCT

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas

MAH:

Zentiva k.s.

ATC_code:

C09DA08

INN:

Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas

dosage:

40 mg/12,5 mg; 20 mg/12,5 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Olmesartan medoxomil and diuretics

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2012-10-30

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OSAVER HCT 20 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OSAVER HCT 40 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Olmesartanas medoksomilis/ Hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Osaver HCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Osaver HCT
3.
Kaip vartoti Osaver HCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Osaver HCT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OSAVER HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaisto pavadinimas yra Osaver HCT 20 mg/12,5 mg, 40 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės, toliau tekste
jis bus vadinamas Osaver HCT.
Osaver HCT sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - olmesartanas
medoksomilis ir hidrochlorotiazidas,
kurios vartojamos padidėjusiam kraujospūdžiui (arterinei
hipertenzijai) gydyti.
Olmesartanas medoksomilis priklauso angiotenzino II receptorių
blokatorių (AIIRB) grupei. Jis atpalaiduoja
lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl mažina kraujospūdį.
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų grupei, vadinamai tiazidiniais
diuretikais (“šlapimą varančios tabletės”).
Jis padeda organizmui pašalinti perteklinį skysčių kiekį,
skatindamas inkstus išskirti daugiau šlapimo, ir taip
mažina kraujospūdį.
Jums Osaver HCT bus skiriamas vartoti tik tuomet, jei vienas
olmesartanas medoksomilis tinkamai
nesureguliavo kraujospūdžio. Dviejų veikliųjų medžiagų derinys_
_Osaver HCT kraujospūdį mažina labiau
negu ats

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Osaver HCT 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Osaver HCT 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Osaver HCT 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje
plėvele dengtoje tabletėje yra
20 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Osaver HCT 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje
plėvele dengtoje tabletėje yra
40 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Osaver HCT 20 mg/12,5 mg. Kiekvienoje tabletėje yra 103,4 mg
laktozės monohidrato.
Osaver HCT 40 mg/12,5 mg. Kiekvienoje tabletėje yra 219,3 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Osaver HCT 20 mg/12,5 mg. Šviesiai rudos, apvalios, plėvele dengtos,
8,6 mm skersmens tabletės.
Osaver HCT 40 mg/12,5 mg. Šviesiai rudos, ovalo formos, plėvele
dengtos, 15,2 mm ilgio ir 7,2 mm
pločio tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Osaver HCT fiksuotų dozių derinys yra skiriamas gydyti suaugusius
pacientus tuo atveju, jeigu vien
olmesartanas medoksomilis kraujospūdį reguliuoja nepakankamai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Osaver HCT netinka pradiniam gydymui; jis skiriamas pacientams, kurių
kraujospūdis vien
olmesartanu medoksomiliu yra kontroliuojamas nepakankamai.
Jeigu kliniškai tinka, galima pagalvoti apie tiesioginį
monoterapijos 20 mg arba 40 mg olmesartanu
medoksomiliu pakeitimą fiksuotų dozių deriniu, įvertinus tai, kad
olmesartano medoksomilio
antihipertenzinis poveikis pasiekia maksimumą praėjus 8 savaitėms
nuo gydymo pradžios.
Rekomenduojama kiekvieno komponento dozę didinti palengva.
Osaver HCT rekomenduojama vartoti po 1 tabletę per parą.
Osaver HCT 20 mg/12,5 mg arba 40 mg/12,5 mg gali būti skiriama
vartoti pacientams tuo at