Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas
Zentiva k.s.
C09DA08
Olmesartanas medoksomilis/Hidrochlorotiazidas
40 mg/12,5 mg; 20 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olmesartan medoxomil and diuretics
Išregistruotas
2012-10-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OSAVER HCT 20 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OSAVER HCT 40 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Olmesartanas medoksomilis/ Hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Osaver HCT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Osaver HCT 3. Kaip vartoti Osaver HCT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Osaver HCT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OSAVER HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS Vaisto pavadinimas yra Osaver HCT 20 mg/12,5 mg, 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės, toliau tekste jis bus vadinamas Osaver HCT. Osaver HCT sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas, kurios vartojamos padidėjusiam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai) gydyti. Olmesartanas medoksomilis priklauso angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) grupei. Jis atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl mažina kraujospūdį. Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų grupei, vadinamai tiazidiniais diuretikais (“šlapimą varančios tabletės”). Jis padeda organizmui pašalinti perteklinį skysčių kiekį, skatindamas inkstus išskirti daugiau šlapimo, ir taip mažina kraujospūdį. Jums Osaver HCT bus skiriamas vartoti tik tuomet, jei vienas olmesartanas medoksomilis tinkamai nesureguliavo kraujospūdžio. Dviejų veikliųjų medžiagų derinys_ _Osaver HCT kraujospūdį mažina labiau negu ats Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Osaver HCT 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Osaver HCT 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Osaver HCT 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Osaver HCT 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Osaver HCT 20 mg/12,5 mg. Kiekvienoje tabletėje yra 103,4 mg laktozės monohidrato. Osaver HCT 40 mg/12,5 mg. Kiekvienoje tabletėje yra 219,3 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Osaver HCT 20 mg/12,5 mg. Šviesiai rudos, apvalios, plėvele dengtos, 8,6 mm skersmens tabletės. Osaver HCT 40 mg/12,5 mg. Šviesiai rudos, ovalo formos, plėvele dengtos, 15,2 mm ilgio ir 7,2 mm pločio tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Osaver HCT fiksuotų dozių derinys yra skiriamas gydyti suaugusius pacientus tuo atveju, jeigu vien olmesartanas medoksomilis kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Osaver HCT netinka pradiniam gydymui; jis skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis vien olmesartanu medoksomiliu yra kontroliuojamas nepakankamai. Jeigu kliniškai tinka, galima pagalvoti apie tiesioginį monoterapijos 20 mg arba 40 mg olmesartanu medoksomiliu pakeitimą fiksuotų dozių deriniu, įvertinus tai, kad olmesartano medoksomilio antihipertenzinis poveikis pasiekia maksimumą praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pradžios. Rekomenduojama kiekvieno komponento dozę didinti palengva. Osaver HCT rekomenduojama vartoti po 1 tabletę per parą. Osaver HCT 20 mg/12,5 mg arba 40 mg/12,5 mg gali būti skiriama vartoti pacientams tuo at Lesen Sie das vollständige Dokument