Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9420 MELOXIKAM
Alpex Pharma (IRL) Limited, Dublin Array
M01AC06
9420 MELOXIKAM
15MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx Array
MELOXIKAM
Kód SÚKL: 0242360 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242359 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242357 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242358 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184655 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160706 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160704 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0160705 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-01
1 Sp. zn sukls236044/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ORAMELLOX 15 MG T ABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH meloxicamum P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán VÝHRADNĚ VÁM. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Oramellox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oramellox užívat 3. Jak se přípravek Oramellox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Oramellox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ORAMELLOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Oramellox patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), která jsou používána k tlumení zánětu a bolestí kloubů a svalů (tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se v ústech snadno rozpouštějí). Tablety s obsahem meloxikamu se používají: • ke krátkodobé léčbě bolesti při akutním vzplanutí osteoartrózy (degenerace chrupavky v kloubech), • k dlouhodobé léčbě: - projevů revmatoidní artritidy (chronické zánětlivé onemocnění kloubů), - ankylozující spondylitidy (onemocnění páteře). Pokud se v případě krátkodobé léčby nebudete cítit lépe do 20 dnů nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUS read_full_document
1 Sp. zn. sukls236044/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oramellox 15 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Meloxicamum 15 mg Pomocné látky se známým účinkem: E 421: mannitol 252,6 mg, E 420: sorbitol 40 mg, E 951: aspartam 8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech Kulaté světle žluté ploché tablety s půlicí rýhou (400 mg/tbl, průměr 12 mm) s vyraženým AX5 na jedné straně, tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLIN ICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba exacerbace osteoartrózy. Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy. Přípravek Oramellox je určen k podávání dospělým a dospívajícím od 16 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 16 let: Perorální podání • Exacerbace osteoartrózy: 7,5 mg denně (půl tablety 15 mg), pokud se účinek nedostaví, lze dávku zvýšit na 15 mg za den (1 tableta 15 mg). • Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 15 mg za den (1 tableta 15 mg). (Viz též "Zvláštní skupiny pacientů"). V závislosti na terapeutickém efektu lze dávku snížit na 7,5 mg za den (půl tablety 15 mg). Výskyt nežádoucích účinků lze snížit užitím nejnižší terapeuticky účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4). Potřeba terapie a odpověď pacienta na terapii musí být pravidelně vyhodnocovány, zvlášť u pacientů s osteoartrózou. NEPŘEKRAČUJTE DENNÍ DÁVKU 15 mg. 2 Způsob podání _Opatření, která je nutno učinit před zacházením s_ _ _ _léčivým přípravkem nebo před jeho podáním_ _ _ Tableta přípravku Oramellox se vloží do úst na jazyk a nechá se pozvolna rozpustit během 5 minut (tableta by se neměla kousat a polykat nerozpuštěná), rozpuštěná tableta se polkne a zapije 240 ml vody. U pacientů tr read_full_document