Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ioversol
GUERBET
V08AB07
Ioversol
350 mg I/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 440826), 10 x 75 ml (VNR-numero: 015993), 10 x 100 ml (VNR-numero: 371286), 10 x 100 ml (VNR-num
Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 75 ml Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 100 ml Resepti: 10 x 125 ml Resepti: 10 x 200 ml Ei k
joversoli
Myyntilupa myönnetty
1997-10-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OPTIRAY 350 MG I/ML, injektio-/infuusioneste, liuos Vaikuttava aine: joversoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Optiray on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Optirayta 3. Miten Optirayta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Optirayn säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OPTIRAY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Optirayta käytetään aikuisilla useisiin erityyppisiin röntgentoimenpiteisiin, kuten: • VERISUONIEN, sekä valtimoiden että laskimoiden, KUVANTAMINEN • MUNUAISET • TIETOKONETOMOGRAFIA (TT-KUVAUS). Optiray on jodia sisältävä röntgenvarjoaine. Jodi ei päästä lävitse röntgensäteitä, jolloin verisuonet ja verta sisältävät sisäelimet voidaan nähdä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OPTIRAYTA ÄLÄ KÄYTÄ OPTIRAYTA • jos olet ALLERGINEN jodia sisältäville VARJOAINEILLE tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on KILPIRAUHASEN LIIKATOIMINTA. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Optirayta, jos sinulla on • astma tai on aiemmin ollut allergisia reaktioita kuten pahoinvointia, oksentelua, matala verenpaine, iho-oireita • sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine, verenkiertohäiriöitä tai on ollut aivohalvaus tai jos olet hyvin iäkäs • diabetes • munuais- tai maksasairaus • aivojen toimintahäiriöitä • sinulla on luuydinongelmia, kuten paraproteinemian tai multippelin myeloom read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Optiray 350 mg I/ml, injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml nestettä sisältää 741 mg joversolia, joka vastaa 350 mg jodia. Osmolaliteetti: 780 mOsm/kg Viskositeetti: 14,3 mPa s (25 °C:ssa) Viskositeetti: 9 mPa s (37 °C:ssa) Jodisisältö per ml: 350 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. Optiray 350 on ionisoitumaton röntgenvarjoaine, joka on tarkoitettu aikuisten sydän- ja verisuonielimistön eri osien angiografiatutkimuksiin, kuten koronaariseen, perifeeriseen, viskeraaliseen ja renaaliseen angiografiaan, aortografiaan ja sydämen vasemman kammion varjoaineröntgenkuvaukseen. Optiray 350 on tarkoitettu myös aikuisten pään ja vartalon tietokonetomografiaan, laskimonsisäiseen urografiaan, venografiaan sekä valtimon- ja laskimonsisäiseen digitaaliseen vähennysangiografiaan (IA-DSA ja IV-DSA). 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA _AIKUISET:_ Annossuositus Toimenpide Annostus Maksimaalinen kokonaisannos Perifeerinen angiografia 10-90 ml 250 ml Venografia 50-100 ml 250 ml Sydämen vasemman kammion varjoaineröntgenkuvaus 30-50 ml 250 ml Sepelvaltimoiden varjoaineröntgenkuvaus 1-10 ml 250 ml Viskeraalinen angiografia 12-60 ml 250 ml Aortografia 10-80 ml 250 ml Munuaisten angiografia 6-15 ml 250 ml Urografia 50-75 ml 150 ml Pään TT 50-150 ml 150 ml Vartalon TT 25-150 ml 150 ml IA-DSA 5-80 ml 250 ml IV DSA 30-50 ml 250 ml _VANHUKSET: _ Annostus sama kuin aikuisilla. Jos visualisaation odotetaan olevan heikko, annos voidaan suurentaa maksimiannokseen saakka. 2 _PEDIATRISET POTILAAT _ Optiray 350 -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Sen vuoksi tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon ennen kuin lisätietoja on saatavissa. Serebraalisessa, periferaa read_full_document