Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
1 g
Augengel
Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm
Anwendung am Auge; Anwendung am Auge
Hund; Katze
zugelassen
2020-09-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION Ophtogent, 3 mg/g Augengel 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ophtogent, 3 mg/g Augengel Gentamicin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Augengel enthält: Wirkstoff: Gentamicin 3,00 mg (als Gentamicinsulfat) Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,10 mg Klares, farbloses bis leicht gelbes, viskoses Gel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Ophtogent wird bei Hunden und Katzen zur Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnitts und des Augenlides, verursacht durch Gentamicin- empfindliche Bakterien, wie bakterielle Konjunktivitis, Keratitis und bakterielle Konjunktivitis, Geschwüre und Abszesse der Hornhaut, Blepharitis und Blepharo-Konjunktivitis, akute Meibomitis und Dakryozystitis angewendet. Zur Behandlung bakterieller Infektionen nach Verletzungen des vorderen Augenabschnitts, z.B. durch Fremdkörper. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Benzalkoniumchlorid kann allergische Reaktionen auslösen. Im Falle einer allergischen Reaktion wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hund und Katze. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kleine Mengen (Gelstreifen von ca. 1 cm Länge) zwei- bis dreimal täglich im Bindehautsack des unteren Augenlids auftragen. Die Dauer der Behandlung beträgt eine bis mehrere Wochen, je nach Art und Schwere der Infektion. Das Tierarzneimittel darf nur unter Aufsicht eines Tiera read_full_document
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ophtogent, 3 mg/g Augengel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Augengel enthält: Wirkstoff: Gentamicin 3,00 mg (als Gentamicinsulfat) Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augengel. Klares, farbloses bis leicht gelbes, viskoses Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund und Katze. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnitts und des Augenlides, verursacht durch Gentamicin-empfindliche Bakterien, wie bakterielle Konjunktivitis, Keratitis und bakterielle Keratokonjunktivitis, Geschwüre und Abszesse der Hornhaut, Blepharitis und Blepharo-Konjunktivitis, akute Meibomitis und Dakryozystitis. Zur Behandlung bakterieller Infektionen nach Verletzungen des vorderen Augenabschnitts, z.B. durch Fremdkörper. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart 3 Bei Anwendung ü b er einen langen Zeitraum sollten regelmäßig Nachuntersuchungen erfolgen (siehe auch 4.5). 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Wie bei anderen Antibiotika kann eine äußerliche Anwendung über einen langen Zeitraum ein übermäßiges Wachstum von Organismen, die nicht auf das Tierarzneimittel ansprechen, wie z.B. Pilze, verursachen. Kontakt der Tube mit dem Auge vermeiden. Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht gleichzeitig mit anderen antimikrobiellen Tierarzneimittel für das Auge anwenden. Aufgrund der anzunehmenden Variabilität (zeitlich, geografisch) des Auftretens von gegenüber Gentamicin-resistenten Bakterien werden bakteriologische Probennahmen und Empfindlichkeitstests empfohlen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anw read_full_document