Ophtogent 3 mg/g Augengel Hunde, Katzen

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Gentamicinsulfat

Beszerezhető a:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Adagolás:

1 g

Gyógyszerészeti forma:

Augengel

Összetétel:

Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Anwendung am Auge; Anwendung am Auge

Terápiás csoport:

Hund; Katze

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2020-09-17

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Ophtogent, 3 mg/g Augengel
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich
ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ophtogent, 3 mg/g Augengel
Gentamicin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Augengel enthält:
Wirkstoff:
Gentamicin
3,00 mg
(als Gentamicinsulfat)
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid
0,10 mg
Klares, farbloses bis leicht gelbes, viskoses Gel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Ophtogent wird bei Hunden und Katzen zur Behandlung von Infektionen
des
vorderen Augenabschnitts und des Augenlides, verursacht durch
Gentamicin-
empfindliche Bakterien, wie bakterielle Konjunktivitis, Keratitis und
bakterielle
Konjunktivitis, Geschwüre und Abszesse der Hornhaut, Blepharitis und
Blepharo-Konjunktivitis, akute Meibomitis und Dakryozystitis
angewendet.
Zur Behandlung bakterieller Infektionen nach Verletzungen des vorderen
Augenabschnitts, z.B. durch Fremdkörper.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Benzalkoniumchlorid kann allergische Reaktionen auslösen. Im Falle
einer
allergischen Reaktion wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder
falls Sie
vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kleine Mengen (Gelstreifen von ca. 1 cm Länge) zwei- bis dreimal
täglich im
Bindehautsack des unteren Augenlids auftragen. Die Dauer der
Behandlung
beträgt eine bis mehrere Wochen, je nach Art und Schwere der
Infektion. Das
Tierarzneimittel darf nur unter Aufsicht eines Tiera

Termékjellemzők

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ophtogent, 3 mg/g Augengel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält:
Wirkstoff:
Gentamicin
3,00 mg
(als Gentamicinsulfat)
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel.
Klares, farbloses bis leicht gelbes, viskoses Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund und Katze.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnitts und des
Augenlides, verursacht durch Gentamicin-empfindliche Bakterien, wie
bakterielle
Konjunktivitis, Keratitis und bakterielle Keratokonjunktivitis,
Geschwüre und
Abszesse der Hornhaut, Blepharitis und Blepharo-Konjunktivitis, akute
Meibomitis
und Dakryozystitis.
Zur Behandlung bakterieller Infektionen nach Verletzungen des vorderen
Augenabschnitts, z.B. durch Fremdkörper.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
3
Bei Anwendung ü
b
er einen langen Zeitraum sollten regelmäßig
Nachuntersuchungen erfolgen (siehe auch 4.5).
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wie bei anderen Antibiotika kann eine äußerliche Anwendung über
einen langen
Zeitraum ein übermäßiges Wachstum von Organismen, die nicht auf das
Tierarzneimittel ansprechen, wie z.B. Pilze, verursachen.
Kontakt der Tube mit dem Auge vermeiden.
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Nicht gleichzeitig mit anderen antimikrobiellen Tierarzneimittel für
das Auge
anwenden.
Aufgrund der anzunehmenden Variabilität (zeitlich, geografisch) des
Auftretens
von gegenüber Gentamicin-resistenten Bakterien werden
bakteriologische
Probennahmen und Empfindlichkeitstests empfohlen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anw