Onytec 80 mg/g medicinsk neglelak

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

CICLOPIROX

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

D01AE14

INN:

Ciclopirox

dosage:

80 mg/g

pharmaceutical_form:

medicinsk neglelak

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2016-07-05

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ONYTEC
® 80 MG/G MEDICINSK NEGLELAK
Ciclopirox
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Onytec
3. Sådan skal du bruge Onytec
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Onytec indeholder det aktive stof ciclopirox,
som tilhører en medicingruppe, der er kendt som
antifungale lægemidler. Det dræber en lang række
svampe, der kan forårsage negleinfektion.
Onytec bruges til at behandle milde til moderate
svampeinfektioner i negle uden involvering af
neglelejet (lunula, halvmånen) hos voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre i løbet af 6 måneder for
fingernegle og 12 måneder for tånegle.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE ONYTEC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
– Mild til moderat neglesvamp påvirker op til
75 % af neglens overflade, involverer op til 5
negle uden involvering af neglelejet (lunula,
halvmånen).
BRUG IKKE ONYTEC:
– hvis du er allergisk over for ciclopirox eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Onytec (angivet i
afsnit 6).
– til børn og unge under 18 år, da erfaringen med
denne aldersgruppe er utilstrækkelig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotek

SPC

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ONYTEC, MEDICINSK NEGLELAK (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
27465
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Onytec
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram medicinsk neglelak indeholder 80 mg ciclopirox.
Hjælpestoffer med kendt effekt: 10 mg cetostearylalkohol/g
opløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk neglelak (2care4).
Klar, farveløs til svagt gullig opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Milde til moderate infektioner med neglesvamp forårsaget af
dermatofytter, gær- og
skimmelvampe uden involvering af negleleje/lunula.
Onytec medicinsk neglelak er indikeret til voksne.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Onytecs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu
ikke klarlagt. Der er
ingen tilgængelige data.
_dk_hum_57824_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Administration
Til kutan anvendelse.
Smøres på fingernegle, tånegle og den omgivende hud (perionychium,
hyponychium).
Med mindre andet er foreskrevet, appliceres Onytec en gang daglig i et
tyndt lag på den
omhyggeligt vaskede og tørrede angrebne negl eller negle. Den
medicinske neglelak
smøres på hele neglen og 5 mm af den omgivende hud samt under
neglens frie kant, hvis
det er muligt. Onytec neglelak tørrer efter ca. 30 sekunder. De
behandlede negle skal ikke
vaskes inden for de første seks timer, hvorfor det anbefales at
smøre neglelakken på ved
sengetid. Herefter kan almindelige hygiejneregler følges.
Det er ikke nødvendigt at fjerne Onytec neglelak med lakfjerner eller
slibemidler (dvs.
neglefiling), det er tilstrækkeligt at vaske neglene. I tilfælde af
uforsætlig vask, som fjerner
Onytec, kan neglelakken appliceres igen.
Det anbefales regelmæssigt at klippe de frie neglekanter og fjerne
onykolytisk materiale.
Behandlingen bør fortsætte, indtil fuldstændig mykologisk og
klinisk helbredelse er
opnået, og raske negle igen er vokset ud. Normalt er
behandlingsperioden for fingernegle
ca. 6 måneder, mens den for tå