Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLOPIROX
2care4 ApS
D01AE14
Ciclopirox
80 mg/g
medicinsk neglelak
Markedsført
2016-07-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ONYTEC ® 80 MG/G MEDICINSK NEGLELAK Ciclopirox LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Onytec 3. Sådan skal du bruge Onytec 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Onytec indeholder det aktive stof ciclopirox, som tilhører en medicingruppe, der er kendt som antifungale lægemidler. Det dræber en lang række svampe, der kan forårsage negleinfektion. Onytec bruges til at behandle milde til moderate svampeinfektioner i negle uden involvering af neglelejet (lunula, halvmånen) hos voksne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 6 måneder for fingernegle og 12 måneder for tånegle. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ONYTEC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. – Mild til moderat neglesvamp påvirker op til 75 % af neglens overflade, involverer op til 5 negle uden involvering af neglelejet (lunula, halvmånen). BRUG IKKE ONYTEC: – hvis du er allergisk over for ciclopirox eller et af de øvrige indholdsstoffer i Onytec (angivet i afsnit 6). – til børn og unge under 18 år, da erfaringen med denne aldersgruppe er utilstrækkelig. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotek Læs hele dokumentet
22. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ONYTEC, MEDICINSK NEGLELAK (2CARE4) 1. D.SP.NR. 27465 2. LÆGEMIDLETS NAVN Onytec 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram medicinsk neglelak indeholder 80 mg ciclopirox. Hjælpestoffer med kendt effekt: 10 mg cetostearylalkohol/g opløsning. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk neglelak (2care4). Klar, farveløs til svagt gullig opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Milde til moderate infektioner med neglesvamp forårsaget af dermatofytter, gær- og skimmelvampe uden involvering af negleleje/lunula. Onytec medicinsk neglelak er indikeret til voksne. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Pædiatrisk population_ Onytecs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der er ingen tilgængelige data. _dk_hum_57824_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Administration Til kutan anvendelse. Smøres på fingernegle, tånegle og den omgivende hud (perionychium, hyponychium). Med mindre andet er foreskrevet, appliceres Onytec en gang daglig i et tyndt lag på den omhyggeligt vaskede og tørrede angrebne negl eller negle. Den medicinske neglelak smøres på hele neglen og 5 mm af den omgivende hud samt under neglens frie kant, hvis det er muligt. Onytec neglelak tørrer efter ca. 30 sekunder. De behandlede negle skal ikke vaskes inden for de første seks timer, hvorfor det anbefales at smøre neglelakken på ved sengetid. Herefter kan almindelige hygiejneregler følges. Det er ikke nødvendigt at fjerne Onytec neglelak med lakfjerner eller slibemidler (dvs. neglefiling), det er tilstrækkeligt at vaske neglene. I tilfælde af uforsætlig vask, som fjerner Onytec, kan neglelakken appliceres igen. Det anbefales regelmæssigt at klippe de frie neglekanter og fjerne onykolytisk materiale. Behandlingen bør fortsætte, indtil fuldstændig mykologisk og klinisk helbredelse er opnået, og raske negle igen er vokset ud. Normalt er behandlingsperioden for fingernegle ca. 6 måneder, mens den for tå Læs hele dokumentet