Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Ondansetron hydrochloride dihydrate

MAH:

HAMELN PHARMA GMBH

ATC_code:

A04AA01

INN:

Ondansetron hydrochloride dihydrate

dosage:

2 mg/ml

pharmaceutical_form:

injektioneste, liuos

units_in_package:

Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 109715), 10 x 4 ml (VNR-numero: 109724) Ei kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 152131), 5 x 4 ml (VNR-n

prescription_type:

Resepti: 10 x 2 ml Resepti: 10 x 4 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 5 x 4 ml

therapeutic_area:

ondansetroni

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1753

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2008-08-05

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ONDANSETRON HAMELN 2 MG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pida antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ondansetron Hameln on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Hameln
-injektionestettä
3.
Miten Ondansetron Hameln -injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ondansetron Hameln -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONDANSETRON HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ondansetron Hameln kuuluu pahoinvointilääkkeiden
lääkeryhmään, lääkkeisiin, joita käytetään
pahoinvointiin ja oksenteluun. Jotkut syövän hoidossa käytetyt
lääkkeet (solunsalpaajat) ja sädehoito
voivat aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua. Myös leikkauksen
jälkeen voi esiintyä pahoinvointia tai
oksentelua. Ondansetron Hameln voi auttaa näiden oireiden
lieventämisessä.
Ondansetron, jota Ondansetron Hameln sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ONDANSETRON HAMELN
-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ ONDANSETRON HAMELN -INJEK

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää ondansetronihydroklorididihydraattia
määrän, joka vastaa 2 mg ondansetronia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 4 mg ondansetronia.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 8 mg ondansetronia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas ja väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ondansetroni on tarkoitettu solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttaman
pahoinvoinnin ja oksentelun
ehkäisyyn ja hoitoon sekä postoperatiivisen pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon.
_Pediatriset potilaat_
Ondansetroni on tarkoitettu solunsalpaajahoidon
aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon yli
kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla ja postoperatiivisen
pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyyn ja
hoitoon yli kuukauden ikäisillä lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laskimonsisäisenä injektiona tai infuusiona laimentamisen jälkeen.
Katso liuoksen laimennusohjeet ennen annostusta kohdasta 6.6.
Kun ondansetronia aiotaan määrätä ennaltaehkäisevästi
solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaan
viivästyneeseen pahoinvointiin
ja oksenteluun aikuisilla,
nuorilla tai lapsilla, on vallitsevaa käytäntöä
ja asianmukaisia ohjeita noudatettava.
Solunsalpaajahoidon
ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi
ja oksentelu
_Aikuiset: _
Syöpähoitojen aiheuttama emeettinen vaikutus vaihtelee annoksen
sekä käytettyjen solunsalpaaja- ja
sädehoitoyhdistelmien
mukaan. Ondansetronin annos injektiolle
tai infuusiolle on 8-32 mg
vuorokaudessa ja se valitaan seuraavien ohjeiden mukaisesti.
_ _
_EMEETTINEN SOLUNSALPAAJAHOITO JA SÄDEHOITO _
Emeettista solunsalpaajahoitoa tai sädehoitoa saaville potilaille
ondansetronia voidaan antaa joko
laskimoon tai muita antoreittejä käyttäen. Ondansetron Hameln 2
mg/ml- injektioneste on kuitenkin
tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon.
2
Suositeltu laskimoon annettava ondansetron