Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ondansetron hydrochloride dihydrate
HAMELN PHARMA GMBH
A04AA01
Ondansetron hydrochloride dihydrate
2 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 109715), 10 x 4 ml (VNR-numero: 109724) Ei kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 152131), 5 x 4 ml (VNR-n
Resepti: 10 x 2 ml Resepti: 10 x 4 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 5 x 4 ml
ondansetroni
Substituutioryhmä: 1753
Myyntilupa myönnetty
2008-08-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ONDANSETRON HAMELN 2 MG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pida antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ondansetron Hameln on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Hameln -injektionestettä 3. Miten Ondansetron Hameln -injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ondansetron Hameln -injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ONDANSETRON HAMELN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ondansetron Hameln kuuluu pahoinvointilääkkeiden lääkeryhmään, lääkkeisiin, joita käytetään pahoinvointiin ja oksenteluun. Jotkut syövän hoidossa käytetyt lääkkeet (solunsalpaajat) ja sädehoito voivat aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua. Myös leikkauksen jälkeen voi esiintyä pahoinvointia tai oksentelua. Ondansetron Hameln voi auttaa näiden oireiden lieventämisessä. Ondansetron, jota Ondansetron Hameln sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ONDANSETRON HAMELN -INJEKTIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ ONDANSETRON HAMELN -INJEK Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää ondansetronihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 2 mg ondansetronia. Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 4 mg ondansetronia. Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 8 mg ondansetronia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ondansetroni on tarkoitettu solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon sekä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon. _Pediatriset potilaat_ Ondansetroni on tarkoitettu solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon yli kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon yli kuukauden ikäisillä lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Laskimonsisäisenä injektiona tai infuusiona laimentamisen jälkeen. Katso liuoksen laimennusohjeet ennen annostusta kohdasta 6.6. Kun ondansetronia aiotaan määrätä ennaltaehkäisevästi solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaan viivästyneeseen pahoinvointiin ja oksenteluun aikuisilla, nuorilla tai lapsilla, on vallitsevaa käytäntöä ja asianmukaisia ohjeita noudatettava. Solunsalpaajahoidon ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu _Aikuiset: _ Syöpähoitojen aiheuttama emeettinen vaikutus vaihtelee annoksen sekä käytettyjen solunsalpaaja- ja sädehoitoyhdistelmien mukaan. Ondansetronin annos injektiolle tai infuusiolle on 8-32 mg vuorokaudessa ja se valitaan seuraavien ohjeiden mukaisesti. _ _ _EMEETTINEN SOLUNSALPAAJAHOITO JA SÄDEHOITO _ Emeettista solunsalpaajahoitoa tai sädehoitoa saaville potilaille ondansetronia voidaan antaa joko laskimoon tai muita antoreittejä käyttäen. Ondansetron Hameln 2 mg/ml- injektioneste on kuitenkin tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon. 2 Suositeltu laskimoon annettava ondansetron Přečtěte si celý dokument