OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Omeprazolo

MAH:

MYLAN S.P.A.

ATC_code:

A02BC01

INN:

Omeprazole

units_in_package:

" 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 40 MG

class:

M

therapeutic_area:

Omeprazolo

leaflet_short:

039193014 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 40 MG - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Omeprazolo Mylan Generics Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le sia somministrato Omeprazolo Mylan
Generics Italia
3.
Come le sarà somministrato Omeprazolo Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Mylan Generics Italia
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo Mylan Generics Italia contiene la sostanza attiva
omeprazolo. Questo medicinale appartiene
ad una classe di farmaci chiamati “inibitori della pompa
protonica”. Questi medicinali riducono la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo Mylan Generics Italia polvere per soluzione per infusione
può essere usato come alternativa
ad una terapia orale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO MYLAN
GENERICS ITALIA
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
•
Se è allergico all’omeprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di questo medicinale (elencati
nel paragrafo 6)
•
Se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica
(es. pantoprazolo, lansoprazolo,
rabeprazolo, esomeprazolo)
•
Se sta prendendo un medicinale contenente nelfinavir

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg polvere per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere contiene 42,5 mg di omeprazolo sodico pari
a 40 mg di omeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere liofilizzata bianca.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Mylan Generics Italia per uso endovenoso è indicato come
alternativa terapeutica a quella
orale per le seguenti indicazioni:
Adulti
• Trattamento delle ulcere duodenali
• Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
• Trattamento delle ulcere gastriche
• Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
• Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera
peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
• Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
• Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
• Trattamento dell’esofagite da reflusso
• Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
• Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Terapia alternativa a quella orale_
Omeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg per uso endovenoso una volta al
giorno è raccomandato nei
pazienti per i quali la terapia orale risulta inappropriata. In
pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison la
dose iniziale raccomandata di Omeprazolo Mylan Generics Italia
somministrata per via endovenosa è 60
mg al giorno. Può essere necessaria una dose giornaliera più
elevata, che deve essere determinata su base
individuale. Se è maggiore di 60 mg/die, la dose giornaliera deve
essere suddivisa in due
somministrazioni.
Omeprazolo Mylan Generics Italia deve essere s