Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omeprazolo
MYLAN S.P.A.
A02BC01
Omeprazole
" 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 40 MG
M
Omeprazolo
039193014 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 40 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Omeprazolo Mylan Generics Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le sia somministrato Omeprazolo Mylan Generics Italia 3. Come le sarà somministrato Omeprazolo Mylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omeprazolo Mylan Generics Italia 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE Omeprazolo Mylan Generics Italia contiene la sostanza attiva omeprazolo. Questo medicinale appartiene ad una classe di farmaci chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Omeprazolo Mylan Generics Italia polvere per soluzione per infusione può essere usato come alternativa ad una terapia orale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA • Se è allergico all’omeprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • Se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica (es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo) • Se sta prendendo un medicinale contenente nelfinavir Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di polvere contiene 42,5 mg di omeprazolo sodico pari a 40 mg di omeprazolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere liofilizzata bianca. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Omeprazolo Mylan Generics Italia per uso endovenoso è indicato come alternativa terapeutica a quella orale per le seguenti indicazioni: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Terapia alternativa a quella orale_ Omeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg per uso endovenoso una volta al giorno è raccomandato nei pazienti per i quali la terapia orale risulta inappropriata. In pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison la dose iniziale raccomandata di Omeprazolo Mylan Generics Italia somministrata per via endovenosa è 60 mg al giorno. Può essere necessaria una dose giornaliera più elevata, che deve essere determinata su base individuale. Se è maggiore di 60 mg/die, la dose giornaliera deve essere suddivisa in due somministrazioni. Omeprazolo Mylan Generics Italia deve essere s Lugege kogu dokumenti