Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEGA-3-ZUREN ETHYLESTERS 90 ; SAMENSTELLING overeenkomend met DOCOSAHEXAEENZUURETHYLESTER ; EICOSAPENTAEENZUURETHYLESTER
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L
C10AX06
OMEGA-3-ACID ethyl ESTERS 90 ; COMPOSITION corresponding to DOCOSAHEXAEENZUURETHYLESTER ; EICOSAPENTAEENZUURETHYLESTER
Capsule, zacht
GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE (E 322) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Omega-3-Triglycerides Incl. Other Esters And Acids
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE (E 322); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;
2013-03-28
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OMEGOIL 1000 MG ZACHTE CAPSULES 460 MG/380 MG Omega-3 vetzuur ethylesters 90 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKENN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omegoil 100 mg zachte capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEGOIL 100 MG ZACHTE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame bestanddelen van Omegoil 1000 mg zachte capsules zijn de meervoudig onverzadigde omega-3 vetzuren eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA). Omegoil 1000 mg zachte capsules reduceert bepaalde bloedvetten (triglyceriden). Omegoil 1000 mg zachte capsules wordt gebruikt als behandeling voor sommige vormen van verhoogde vetten in het bloed (endogene hypertriglyceridemie) wanneer een aangepast dieet alleen onvoldoende blijkt te zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor het Omega-3 vetzuur ethylesters 90, soja, pinda of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omegoil 1000 mg zachte capsules 460 mg/380 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 1000 mg omega-3-vetzuren ethylesters 90, waarvan het hoofdbestanddeel bestaat uit 840 mg ethylesters van eicosapentoeenzuur (EPA) (460 mg) en docosahexaeenzuur (DHA) ethylesters (380 mg). Hulpstof met bekend effect: Dit medicinale product bevat sojaolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, zacht. Zachte, transparante gelatinecapsules met bleekgele olie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Endogene hypertriglyceridemie als aanvulling op een dieet, wanneer dieetmaatregelen alleen onvoldoende zijn om een adequate respons te verkrijgen: - type IV hypertriglyceridemie bij monotherapie - type IIb/III hypertriglyceridemie bij een combinatie met statines wanneer de controle van triglyceriden alleen door middel van statines niet voldoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aanvangsdosering twee capsules per dag. Wanneer er geen adequate respons wordt bereikt, mag de dosering worden verhoogd naar vier capsules per dag. Ouderen Er is geen informatie met betrekking tot het gebruik van Omegoil 1000 mg zachte capsules 460 mg/380 mg bij ouderen boven de 70 jaar. Patiënten met een nierfunctiestoornis Er is slechts beperkte informatie met betrekking tot het gebruik bij patiënten met een nierinsufficiëntie. Patiënten met een verminderde leverfunctie Er is geen informatie met betrekking tot het gebruik van Omegoil 1000 mg zachte capsules 460 mg/380 mg bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). Pediatrische patiënten Er is geen informatie met betrekking tot het gebruik van Omegoil 1000 mg zachte capsules 460 mg/380 mg bij kinderen en adolescenten. 2 Wijze van toediening De zachte capsules dienen ingenomen te worden tijdens de maaltijden ter voorkoming van maag/darmklachten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, so Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը