Omegoil 1000 mg zachte capsules 460 mg/380 mg

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

OMEGA-3-ZUREN ETHYLESTERS 90 ; SAMENSTELLING overeenkomend met DOCOSAHEXAEENZUURETHYLESTER ; EICOSAPENTAEENZUURETHYLESTER

Dostupno od:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.L

ATC koda:

C10AX06

INN (International ime):

OMEGA-3-ACID ethyl ESTERS 90 ; COMPOSITION corresponding to DOCOSAHEXAEENZUURETHYLESTER ; EICOSAPENTAEENZUURETHYLESTER

Farmaceutski oblik:

Capsule, zacht

Sastav:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE (E 322) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Omega-3-Triglycerides Incl. Other Esters And Acids

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LECITHINE (E 322); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Datum autorizacije:

2013-03-28

Uputa o lijeku

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OMEGOIL 1000 MG ZACHTE CAPSULES 460 MG/380 MG
Omega-3 vetzuur ethylesters 90
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKENN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Omegoil 100 mg zachte capsules en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OMEGOIL 100 MG ZACHTE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame bestanddelen van Omegoil 1000 mg zachte capsules zijn de
meervoudig onverzadigde
omega-3 vetzuren eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA).
Omegoil 1000 mg zachte
capsules reduceert bepaalde bloedvetten (triglyceriden).
Omegoil 1000 mg zachte capsules wordt gebruikt

als behandeling voor sommige vormen van verhoogde vetten in het bloed
(endogene
hypertriglyceridemie) wanneer een aangepast dieet alleen onvoldoende
blijkt te zijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor het Omega-3 vetzuur ethylesters 90, soja, pinda
of voor één van de andere
bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel inneemt

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omegoil 1000 mg zachte capsules 460 mg/380 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 1000 mg omega-3-vetzuren ethylesters 90,
waarvan het hoofdbestanddeel
bestaat uit 840 mg ethylesters van eicosapentoeenzuur (EPA) (460 mg)
en docosahexaeenzuur (DHA)
ethylesters (380 mg).
Hulpstof met bekend effect: Dit medicinale product bevat sojaolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht.
Zachte, transparante gelatinecapsules met bleekgele olie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Endogene hypertriglyceridemie als aanvulling op een dieet, wanneer
dieetmaatregelen alleen
onvoldoende zijn om een adequate respons te verkrijgen:
-
type IV hypertriglyceridemie bij monotherapie
-
type IIb/III hypertriglyceridemie bij een combinatie met statines
wanneer de controle van
triglyceriden alleen door middel van statines niet voldoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanvangsdosering twee capsules per dag. Wanneer er geen adequate
respons wordt bereikt, mag de
dosering worden verhoogd naar vier capsules per dag.
Ouderen
Er is geen informatie met betrekking tot het gebruik van Omegoil 1000
mg zachte capsules 460
mg/380 mg bij ouderen boven de 70 jaar.
Patiënten met een nierfunctiestoornis
Er is slechts beperkte informatie met betrekking tot het gebruik bij
patiënten met een nierinsufficiëntie.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
Er is geen informatie met betrekking tot het gebruik van Omegoil 1000
mg zachte capsules 460
mg/380 mg bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Pediatrische patiënten
Er is geen informatie met betrekking tot het gebruik van Omegoil 1000
mg zachte capsules 460
mg/380 mg bij kinderen en adolescenten.
2
Wijze van toediening
De zachte capsules dienen ingenomen te worden tijdens de maaltijden
ter voorkoming van
maag/darmklachten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, so