Olopeg

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Makrogolis 4000/Natrio citratas/Citrinų rūgštis/Natrio chloridas/Kalio chloridas

MAH:

MIP Pharma GmbH

ATC_code:

A06AD15

INN:

Macrogol 4000/Sodium citrate/Citric acid/Sodium chloride/Potassium chloride

dosage:

525 mg/19,5 mg/16,5 mg/7,3 mg/1,9 mg/ml

pharmaceutical_form:

koncentratas geriamajam tirpalui

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Macrogol

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2012-12-17

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLOPEG KONCENTRATAS GERIAMAJAM TIRPALUI
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE:
1. Kas yra Olopeg ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olopeg
3. Kaip vartoti Olopeg
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Olopeg
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLOPEG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olopeg yra osmosinis laisvinamasis vaistas.
OLOPEG SKIRTAS VARTOTI:
-
trumpalaikiam vidurių užkietėjimui gydyti;
-
žarnyno valymui prieš diagnostinį žarnyno tyrimą (pvz.,
kolonoskopiją) ir prieš operaciją pilvo
ertmės srityje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLOPEG
OLOPEG VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija makrogoliui (polietilenglikoliui) arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
atsiradus pilvo srities skausmams dėl neaiškios priežasties;
-
esant žarnų nepraeinamumui arba įtariant nepraeinamumą _(ileus);_
-
esant nenormaliam susiaurėjimui (stenozei), perforacijai arba kilus
skrandžio ar žarnų perforacijos
rizikai;
-
sutrikus skrandžio ištuštinimo funkcijai;
-
esant ūminei skrandžio arba žarnos opai;
-
esant sunkioms uždegiminėms žarnyno ligoms (Krono ligai, opiniam
kolitui, toksinei didelei storajai
žarnai (_megacolon_), toksiniam ar sparčiai progresuojančiam
kolitui);
-
netekus sąmonės.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jeigu Jūsų sveikata silpna ar sergate sunkia liga, būtinai turite
žinoti apie g

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olopeg koncentratas geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato (5 ml vartoti paruošto tirpalo) yra:
Makrogolio 4000
525,0 mg
Natrio citrato
19,5 mg
Bevandenės citrinų rūgšties
16,5 mg
Natrio chlorido
7,3 mg
Kalio chlorido
1,9 mg
Viename litre praskiesto vartoti paruošto tirpalo elektrolitų jonų
koncentracija yra tokia:
Natris
64,8 mmol/l
Kalis
10,1 mmol/l
Chloridas
30,1 mmol/l
Citratas
30,5 mmol/l
Sudėtyje yra kalio ir natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas geriamajam tirpalui
Skaidrus ir bespalvis skystis.
Vartoti paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, aviečių
skonio ir kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas.

Žarnyno valymas prieš diagnostinį tyrimą (pvz., kolonoskopiją) ir
prieš chirurginę žarnyno
operaciją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kaip vidurių laisvinamąjį vaistą Olopeg nerekomenduojama vartoti
ilgesnį laiką. Olopeg vartojimo
laikotarpis negali būti ilgesnis nei dvi savaitės. Jeigu reikia,
Olopeg galima vartoti pakartotinai.
_Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas_
Papildomai turi būti laikomasi sveiko gyvenimo būdo ir tinkamos
mitybos.
Kasdienė dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į klinikinį
efektą.
Prieš pradedant gydymą, gydytojas turi atmesti organinių ligų
tikimybę.
Dozavimas
Paros dozė:
2–4 metų amžiaus:
7,5–15 ml Olopeg koncentrato*
4–8 metų amžiaus:
15–30 ml Olopeg koncentrato*
8–18 metų amžiaus:
20–35 ml Olopeg koncentrato*
* Būtinas kiekis Olopeg koncentrato prieš vartojimą turi būti
ištirpintas 4 dalyse vandens (pvz., 7,5 ml
Olopeg koncentrato + 30 ml vandens).
Olopeg vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 2 metų
amžiaus vaikams neištirtas.
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Suaugusiesiems
2–3 kartus per parą: prieš vartojimą sumaišykite 25 ml Olopeg