Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Makrogolis 4000/Natrio citratas/Citrinų rūgštis/Natrio chloridas/Kalio chloridas
MIP Pharma GmbH
A06AD15
Macrogol 4000/Sodium citrate/Citric acid/Sodium chloride/Potassium chloride
525 mg/19,5 mg/16,5 mg/7,3 mg/1,9 mg/ml
koncentratas geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Receptinis
Macrogol
Išregistruotas
2012-12-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLOPEG KONCENTRATAS GERIAMAJAM TIRPALUI ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE: 1. Kas yra Olopeg ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olopeg 3. Kaip vartoti Olopeg 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olopeg 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLOPEG IR KAM JIS VARTOJAMAS Olopeg yra osmosinis laisvinamasis vaistas. OLOPEG SKIRTAS VARTOTI: - trumpalaikiam vidurių užkietėjimui gydyti; - žarnyno valymui prieš diagnostinį žarnyno tyrimą (pvz., kolonoskopiją) ir prieš operaciją pilvo ertmės srityje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLOPEG OLOPEG VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija makrogoliui (polietilenglikoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - atsiradus pilvo srities skausmams dėl neaiškios priežasties; - esant žarnų nepraeinamumui arba įtariant nepraeinamumą _(ileus);_ - esant nenormaliam susiaurėjimui (stenozei), perforacijai arba kilus skrandžio ar žarnų perforacijos rizikai; - sutrikus skrandžio ištuštinimo funkcijai; - esant ūminei skrandžio arba žarnos opai; - esant sunkioms uždegiminėms žarnyno ligoms (Krono ligai, opiniam kolitui, toksinei didelei storajai žarnai (_megacolon_), toksiniam ar sparčiai progresuojančiam kolitui); - netekus sąmonės. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jeigu Jūsų sveikata silpna ar sergate sunkia liga, būtinai turite žinoti apie g Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olopeg koncentratas geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato (5 ml vartoti paruošto tirpalo) yra: Makrogolio 4000 525,0 mg Natrio citrato 19,5 mg Bevandenės citrinų rūgšties 16,5 mg Natrio chlorido 7,3 mg Kalio chlorido 1,9 mg Viename litre praskiesto vartoti paruošto tirpalo elektrolitų jonų koncentracija yra tokia: Natris 64,8 mmol/l Kalis 10,1 mmol/l Chloridas 30,1 mmol/l Citratas 30,5 mmol/l Sudėtyje yra kalio ir natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas geriamajam tirpalui Skaidrus ir bespalvis skystis. Vartoti paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, aviečių skonio ir kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas. Žarnyno valymas prieš diagnostinį tyrimą (pvz., kolonoskopiją) ir prieš chirurginę žarnyno operaciją. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Kaip vidurių laisvinamąjį vaistą Olopeg nerekomenduojama vartoti ilgesnį laiką. Olopeg vartojimo laikotarpis negali būti ilgesnis nei dvi savaitės. Jeigu reikia, Olopeg galima vartoti pakartotinai. _Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas_ Papildomai turi būti laikomasi sveiko gyvenimo būdo ir tinkamos mitybos. Kasdienė dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į klinikinį efektą. Prieš pradedant gydymą, gydytojas turi atmesti organinių ligų tikimybę. Dozavimas Paros dozė: 2–4 metų amžiaus: 7,5–15 ml Olopeg koncentrato* 4–8 metų amžiaus: 15–30 ml Olopeg koncentrato* 8–18 metų amžiaus: 20–35 ml Olopeg koncentrato* * Būtinas kiekis Olopeg koncentrato prieš vartojimą turi būti ištirpintas 4 dalyse vandens (pvz., 7,5 ml Olopeg koncentrato + 30 ml vandens). Olopeg vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams neištirtas. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Suaugusiesiems 2–3 kartus per parą: prieš vartojimą sumaišykite 25 ml Olopeg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο