Odimar 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

active_ingredient:

Marbofloxacina 100.0 mg

MAH:

Emdoka BVBA

ATC_code:

QJ01MA93

INN:

Marbofloxacina

pharmaceutical_form:

Solução injetável

administration_route:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

prescription_type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

therapeutic_group:

Bovinos, Suínos (porcas)

therapeutic_area:

Marbofloxacina

leaflet_short:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/IM/SC): 6 dias. 8 mg/kg numa só ocasião (IM): 3 dias.; Carne e Vísceras (suínos) - 4 dias; Leite (bovinos) - 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/IM/SC): 36 horas. 8 mg/kg numa só ocasião (IM): 72 horas.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim

SPC

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO 2019
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Odimar 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA ML CONTÉM:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Marbofloxacina
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2,0 mg
Monotioglicerol
1,0 mg
Edetato dissódico
0,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução amarelada e transparente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Bovinos e Suínos (porcas).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Em bovinos:
Tratamento
de
infeções
respiratórias
causadas
por
estirpes
sensíveis
de
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni_ e Mycoplasma_ bovis_.
Tratamento de mastite aguda causada por estirpes de _ E. coli_
sensíveis a marbofloxacina durante o
período de lactação.
Em suínos:
Tratamento da síndrome da mastite metrite e agalaxia (síndrome de
disgaláxia pós-parto, PDS)
causada por estirpes sensíveis de organismos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
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ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO 2019
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Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida à
marbofloxacina ou qualquer outra
quinolona ou a qualquer um dos excipientes.
Não administrar em casos onde o agente patogénico envolvido é
resistente a outras fluoroquinolonas
(resistência cruzada).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE(S) ALVO
Os dados de eficácia demonstraram que o medicamento veterinário não
era suficientemente eficaz
para o tratamento de mastite aguda causada por estirpes Gram
positivas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas
oficiais e locais aquando da
administração deste medicamento ve