Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Marbofloxacina 100.0 mg
Emdoka BVBA
QJ01MA93
Marbofloxacina
Solução injetável
Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos, Suínos (porcas)
Marbofloxacina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/IM/SC): 6 dias. 8 mg/kg numa só ocasião (IM): 3 dias.; Carne e Vísceras (suínos) - 4 dias; Leite (bovinos) - 2 mg/kg durante 3 a 5 dias (IV/IM/SC): 36 horas. 8 mg/kg numa só ocasião (IM): 72 horas.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 605/02/12DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO 2019 PÁGINA 1 DE 108 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Odimar 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CADA ML CONTÉM: SUBSTÂNCIA ATIVA: Marbofloxacina 100,0 mg EXCIPIENTES: Metacresol 2,0 mg Monotioglicerol 1,0 mg Edetato dissódico 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver seção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução amarelada e transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S) ALVO Bovinos e Suínos (porcas). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Em bovinos: Tratamento de infeções respiratórias causadas por estirpes sensíveis de _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica, Histophilus somni_ e Mycoplasma_ bovis_. Tratamento de mastite aguda causada por estirpes de _ E. coli_ sensíveis a marbofloxacina durante o período de lactação. Em suínos: Tratamento da síndrome da mastite metrite e agalaxia (síndrome de disgaláxia pós-parto, PDS) causada por estirpes sensíveis de organismos. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO 2019 PÁGINA 2 DE 108 Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida à marbofloxacina ou qualquer outra quinolona ou a qualquer um dos excipientes. Não administrar em casos onde o agente patogénico envolvido é resistente a outras fluoroquinolonas (resistência cruzada). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE(S) ALVO Os dados de eficácia demonstraram que o medicamento veterinário não era suficientemente eficaz para o tratamento de mastite aguda causada por estirpes Gram positivas. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando da administração deste medicamento ve Прочетете целия документ