NUROFEN PRO DĚTI POMERANČ 40MG/ML Perorální suspenze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

1593 IBUPROFEN

MAH:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC_code:

M01AE01

INN:

1593 IBUPROFEN

dosage:

40MG/ML

pharmaceutical_form:

Perorální suspenze

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

IBUPROFEN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0239708 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239704 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239705 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239706 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239707 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147939 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202908 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147940 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147938 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147937 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2010-12-08

PIL

1
Sp. zn. sukls244634/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUROFEN
PRO DĚTI
POMERANČ 40 MG/ML
PERORÁLNÍ SUSPENZE
ibuprofenum
pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (6 let) do 40 kg tělesné
hmotnosti (12 let)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NE
Ž ZAČ
NETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Nurofen pro děti pomeranč a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti
pomeranč užívat
3.
Jak se Nurofen pro děti pomeranč užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nurofen pro děti pomeranč uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NUROFEN
PRO DĚ
TI POMER
ANČ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných
nesteroidní antiflogistika (non-steroidal
anti-inflammatory drugs, NSAID). Tyto přípravky působí tak, že
mění odpověď těla na bolest a
zvýšenou teplotu. Tento přípravek byl speciálně navržen pro
děti, protože je určen pro podání ústy.
Přípravek Nurofen pro děti pomeranč je určený ke krátkodobé
léčbě:
▪
horečky (včetně postvakcinační horečky, tj. horečky po
očkování);
▪
mírných
až
středně
silných
bolestí
(bolest
hlavy,
bolest
v krku

SPC

1
Sp. zn. sukls244634/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN PRO DĚTI POMERANČ 40 MG/ML perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 40 mg ibuprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem:
▪
roztok maltitolu 2226 mg na 5 ml;
▪
sodík 9,18 mg (0,40 mmol) na 5 ml;
▪
pšeničný škrob 15,4 mg, neobsahuje více než 0,315 mikrogramů
glutenu na 5 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Téměř bílá viskózní suspenze s pomerančovou příchutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírných až středně
silných bolestí (bolest hlavy, bolest v krku,
zubů, bolesti při distorzi nebo zhmoždění).
Ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky (včetně
postvakcinační horečky).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY:
Denní dávka přípravku Nurofen pro děti pomeranč je 20 – 30
mg/kg tělesné hmotnosti podaná
v rozdělených dávkách.
K dávkování se používá přiložená odměrka následovně:
TĚLESNÁ HMOTNOST
DÍTĚTE (VĚK
)
MNOŽSTVÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
ČETNOST ZA 24 HODIN
20-29 kg (6–9 let)
1 x 200 mg/5 ml (pomocí
správného konce lžičky jedenkrát)
3krát
30-40 kg (10–12 let)
1 x 300 mg/7,5 ml (pomocí lžičky
dvakrát (1 x 5 ml a 1 x 2,5 ml))
3krát
Dávky se podávají přibližně každých 6 až 8 hodin.
Přípravek není určen pro děti mladší 6 let věku nebo s
tělesnou hmotností nižší než 20 kg.
2
Pouze ke krátkodobému použití.
Pokud se příznaky onemocnění zhorší je třeba, aby pacient
vyhledal lékařskou pomoc.
Pokud je nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny
nebo pokud se zhorší symptomy
onemocnění, je třeba poradit se s lékařem.
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (vi