البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
40MG/ML
Perorální suspenze
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0239708 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239707 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239706 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239705 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239704 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147940 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147938 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202908 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147937 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147939 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
1 Sp. zn. sukls244634/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN PRO DĚTI POMERANČ 40 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE ibuprofenum pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (6 let) do 40 kg tělesné hmotnosti (12 let) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NE Ž ZAČ NETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Nurofen pro děti pomeranč a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti pomeranč užívat 3. Jak se Nurofen pro děti pomeranč užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Nurofen pro děti pomeranč uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NUROFEN PRO DĚ TI POMER ANČ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní antiflogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID). Tyto přípravky působí tak, že mění odpověď těla na bolest a zvýšenou teplotu. Tento přípravek byl speciálně navržen pro děti, protože je určen pro podání ústy. Přípravek Nurofen pro děti pomeranč je určený ke krátkodobé léčbě: ▪ horečky (včetně postvakcinační horečky, tj. horečky po očkování); ▪ mírných až středně silných bolestí (bolest hlavy, bolest v krku اقرأ الوثيقة كاملة
1 Sp. zn. sukls244634/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NUROFEN PRO DĚTI POMERANČ 40 MG/ML perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze obsahuje 40 mg ibuprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: ▪ roztok maltitolu 2226 mg na 5 ml; ▪ sodík 9,18 mg (0,40 mmol) na 5 ml; ▪ pšeničný škrob 15,4 mg, neobsahuje více než 0,315 mikrogramů glutenu na 5 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Téměř bílá viskózní suspenze s pomerančovou příchutí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírných až středně silných bolestí (bolest hlavy, bolest v krku, zubů, bolesti při distorzi nebo zhmoždění). Ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky (včetně postvakcinační horečky). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY: Denní dávka přípravku Nurofen pro děti pomeranč je 20 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti podaná v rozdělených dávkách. K dávkování se používá přiložená odměrka následovně: TĚLESNÁ HMOTNOST DÍTĚTE (VĚK ) MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ ČETNOST ZA 24 HODIN 20-29 kg (6–9 let) 1 x 200 mg/5 ml (pomocí správného konce lžičky jedenkrát) 3krát 30-40 kg (10–12 let) 1 x 300 mg/7,5 ml (pomocí lžičky dvakrát (1 x 5 ml a 1 x 2,5 ml)) 3krát Dávky se podávají přibližně každých 6 až 8 hodin. Přípravek není určen pro děti mladší 6 let věku nebo s tělesnou hmotností nižší než 20 kg. 2 Pouze ke krátkodobému použití. Pokud se příznaky onemocnění zhorší je třeba, aby pacient vyhledal lékařskou pomoc. Pokud je nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba poradit se s lékařem. Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (vi اقرأ الوثيقة كاملة