Nurofen Junior Kaudragee Orange

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ibuprofen

MAH:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC_code:

M01AE01

INN:

ibuprofen

pharmaceutical_form:

Weichkapsel zum Zerbeißen

composition:

Teil 1 - Weichkapsel zum Zerbeissen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2017-02-27

PIL

1/10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN JUNIOR KAUDRAGEE ORANGE
100 mg Weichkapsel zum Zerbeißen
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (7 Jahre) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bekommt, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nurofen Junior Kaudragee Orange und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Kaudragee Orange
beachten?
3.
Wie ist Nurofen Junior Kaudragee Orange anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior Kaudragee Orange aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NUROFEN JUNIOR KAUDRAGEE ORANGE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Ibuprofen. Er gehört zur
Gruppe der nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
Nurofen Junior Kaudragee Orange wird bei Kindern ab 20 kg
Körpergewicht (7 Jahre) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre) angewendet zur kurzzeitigen, symptomatischen
Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen wie Zahnschmerzen, Kopfschmerzen sowie
Fieber und Schmerzen im
Zusammenhang mit Erkältungen.
Wenn Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR D

SPC

1/14
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Junior Kaudragee Orange
100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 100 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Glucose: 358,3 mg pro Weichkapsel zum Zerbeißen
Sucrose: 251,6 mg pro Weichkapsel zum Zerbeißen
(3-_sn_-Phosphatidyl)cholin (aus Soja, Reinheit: 35%): 0,01 mg pro
Weichkapsel zum Zerbeißen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel zum Zerbeißen
Orangefarbene, quadratische Gelatine Weichkapseln zum Zerbeißen mit
dem Aufdruck „N100“ mit
weißer Drucktinte. Die Ausmaße der Weichgelatinekapseln betragen ca.
5 bis 8 mm in der Breite und
ca. 15 bis 17 mm in der Diagonalen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht
(7 Jahre) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre) indiziert.
Zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen wie
Zahnschmerzen, Kopfschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im
Zusammenhang mit Erkältungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt. 4.4).
Bei Kindern wird Ibuprofen in Abhängigkeit vom Körpergewicht
dosiert, in der Regel mit 5 bis
10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis. Die Tagesgesamtdosis von
Nurofen Junior Kaudragee
Orange beträgt 20 bis 30 mg/kg Körpergewicht. Die empfohlene
Tagesdosis ergibt sich wie folgt:
2/14
KÖRPERGEWICHT
DES KINDES (KG)
ALTER (JAHRE)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESDOSIS
20-29
7-9
200 mg Ibuprofen
(entspricht
2 Weichkapseln)
600 mg Ibuprofen
(entspricht
6 Weichkapseln)
30-40
10-12
300 mg Ibuprofen
(entspricht
3 Weichkapseln)
900 mg Ibuprofen
(entspricht
9 Weichkap