Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
M01AE01
ibuprofen
Weichkapsel zum Zerbeißen
Teil 1 - Weichkapsel zum Zerbeissen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-02-27
1/10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NUROFEN JUNIOR KAUDRAGEE ORANGE 100 mg Weichkapsel zum Zerbeißen Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (7 Jahre) bis 40 kg Körpergewicht (12 Jahre) Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bekommt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nurofen Junior Kaudragee Orange und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Kaudragee Orange beachten? 3. Wie ist Nurofen Junior Kaudragee Orange anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nurofen Junior Kaudragee Orange aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUROFEN JUNIOR KAUDRAGEE ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Ibuprofen. Er gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR). Nurofen Junior Kaudragee Orange wird bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (7 Jahre) bis 40 kg Körpergewicht (12 Jahre) angewendet zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Zahnschmerzen, Kopfschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen. Wenn Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR D Lue koko asiakirja
1/14 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nurofen Junior Kaudragee Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 100 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose: 358,3 mg pro Weichkapsel zum Zerbeißen Sucrose: 251,6 mg pro Weichkapsel zum Zerbeißen (3- _sn_ -Phosphatidyl)cholin (aus Soja, Reinheit: 35%): 0,01 mg pro Weichkapsel zum Zerbeißen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel zum Zerbeißen Orangefarbene, quadratische Gelatine Weichkapseln zum Zerbeißen mit dem Aufdruck „N100“ mit weißer Drucktinte. Die Ausmaße der Weichgelatinekapseln betragen ca. 5 bis 8 mm in der Breite und ca. 15 bis 17 mm in der Diagonalen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (7 Jahre) bis 40 kg Körpergewicht (12 Jahre) indiziert. Zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Zahnschmerzen, Kopfschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nur zur kurzzeitigen Anwendung. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt. 4.4). Bei Kindern wird Ibuprofen in Abhängigkeit vom Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 5 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis. Die Tagesgesamtdosis von Nurofen Junior Kaudragee Orange beträgt 20 bis 30 mg/kg Körpergewicht. Die empfohlene Tagesdosis ergibt sich wie folgt: 2/14 KÖRPERGEWICHT DES KINDES (KG) ALTER (JAHRE) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS 20-29 7-9 200 mg Ibuprofen (entspricht 2 Weichkapseln) 600 mg Ibuprofen (entspricht 6 Weichkapseln) 30-40 10-12 300 mg Ibuprofen (entspricht 3 Weichkapseln) 900 mg Ibuprofen (entspricht 9 Weichk Lue koko asiakirja