Երկիր: Շվեյցարիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mitoxantronum
MEDA Pharma GmbH
L01DB07
mitoxantronum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
mitoxantronum 10 mg ut mitoxantroni hydrochloridum, natrii chloridum, natrii sulfas, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 16.05 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1985-08-16
FACHINFORMATION Novantron® MEDA PHARMA Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Mitoxantronum ut Mitoxantroni hydrochloridum. _Hilfsstoffe:_ Natrii chloridum, Natrii sulfas, Natrii acetas anhydricus, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Novantron liegt als sterile, wässrige Lösung von Mitoxantronhydrochlorid vor, alle Formen enthalten Mitoxantronum 2 mg pro 1 ml Injektionslösung und sind frei von Konservierungsstofen. Novantron 10: 1 Injektionsfasche zu 10 mg/5 ml Injektionslösung. Novantron 20: 1 Injektionsfasche zu 20 mg/10 ml Injektionslösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Metastasierendes Mamma-Karzinom, Non-Hodgkin-Lymphome, akute Leukämie der Erwachsenen, Blastenschub der chronischen myeloischen Leukämie, hepatozelluläres Karzinom, palliative Therapie des fortgeschrittenen hormonrefraktären Prostata- Karzinoms mit Schmerzzuständen, in Kombination mit niedrig dosierten Steroiden (Prednison). Novantron ist indiziert für die Behandlung von gehfähigen Patienten mit Multipler Sklerose bei rasch progredientem Verlauf und Versagen oder Unverträglichkeit einer Vortherapie mit Immunmodulatoren. Die rasche Progression kann sich entweder als kontinuierliche Zunahme neurologischer Defzite mit und ohne überlagerte Schübe (sekundär progredienter Verlauf) oder als rasch akkumulierende Defzite aufgrund sich unvollständig zurückbildender Schübe (schubförmiger Verlauf mit Residuen) äussern. Dosierung/Anwendung Folgende Dosierungen werden im Allgemeinen empfohlen: _Metastasierendes Mamma-Karzinom, Non-Hodgkin-Lymphome, _ _hepatozelluläres Karzinom_ _Monotherapie_ In Monotherapie wird für den ersten Behandlungszyklus eine Dosis von 14 mg Mitoxantron/m² Körperoberfäche empfohlen. Diese Dosis kann nach 21 Tagen wiederholt werden. Eine niedrigere Initialdosis von 12 mg Mitoxantron/m² Körperoberfäche wird bei Patienten mit verminderter Knochenmarksreserve infolge vorausgegangener Chemotherapie und/oder Strahlentherapie oder in sch Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը