Novaminsulfon-ratiopharm 500 mg/ml Tropfen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC_code:

N02BB02

INN:

Metamizole sodium monohydrate

pharmaceutical_form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 50 Gramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1998-06-19

PIL

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg/ml Tropfen_
und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg/ml Tropfen_
beachten?
3.
Wie sind
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg/ml Tropfen_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg/ml Tropfen_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG/ML TROPFEN _UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
_ _
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg/ml Tropfen_
enthalten den Wirkstoff Metamizol-Natrium-
Monohydrat und sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg/ml Tropfen_
werden angewendet bei
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
krampfartigen Leibschmerzen (Koliken)
-
Schmerzen bei Krebsleiden
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht
in Frage kommt
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE

SPC

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG/ML TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 37,5 mg Natrium, ca. 10 mg Propylenglycol
und ca. 0,2 mg
Benzylalkohol pro 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, leicht gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
Koliken,
-
Tumorschmerzen,
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf
_Novaminsulfon-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg/ml Tropfen_
zu reagieren.
Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis
gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15
Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen. In
Abhängigkeit von der
Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in
Abständen von 6–8 Stunden
eingenommen werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
- 3 -
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tropfen
mg
Tropfen
mg
< 9
< 12 Monate
1–5
25–125
4–20
100–500
9–15
1–3