Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
ratiopharm GmbH (3087881)
N02BB02
Metamizole sodium monohydrate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 50 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-06-19
- 2 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG/ML TROPFEN _ Tropfen zum Einnehmen, Lösung Metamizol-Natrium-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind _Novaminsulfon-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg/ml Tropfen_ und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Novaminsulfon-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg/ml Tropfen_ beachten? 3. Wie sind _Novaminsulfon-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg/ml Tropfen_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind _Novaminsulfon-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg/ml Tropfen_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND _NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG/ML TROPFEN _UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? _ _ _Novaminsulfon-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg/ml Tropfen_ enthalten den Wirkstoff Metamizol-Natrium- Monohydrat und sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone. _Novaminsulfon-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg/ml Tropfen_ werden angewendet bei - akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen - krampfartigen Leibschmerzen (Koliken) - Schmerzen bei Krebsleiden - sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht in Frage kommt - hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht 2. WAS SOLLTEN SIE Olvassa el a teljes dokumentumot
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _NOVAMINSULFON-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG/ML TROPFEN _ Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 37,5 mg Natrium, ca. 10 mg Propylenglycol und ca. 0,2 mg Benzylalkohol pro 1 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Klare, leicht gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, - Koliken, - Tumorschmerzen, - sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind, - hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf _Novaminsulfon-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg/ml Tropfen_ zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird. Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden eingenommen werden. 30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. - 3 - Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht oder Alter: Körpergewicht Einzeldosis Tagesmaximaldosis kg Alter Tropfen mg Tropfen mg < 9 < 12 Monate 1–5 25–125 4–20 100–500 9–15 1–3 Olvassa el a teljes dokumentumot