Norvir

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

ritonaviras

MAH:

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

ATC_code:

J05AE03

INN:

ritonavir

therapeutic_group:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

therapeutic_area:

ŽIV infekcijos

therapeutic_indication:

Ritonaviras kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais skiriamas ŽIV-1 infekuotų pacientų (suaugusiųjų ir dvejų metų ir vyresnių vaikų) gydymui..

leaflet_short:

Revision: 69

authorization_status:

Įgaliotas

authorization_date:

1996-08-25

PIL

97
B. PAKUOTĖS LAPELIS
98
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NORVIR 100 MG MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
ritonaviras_ (ritonavirum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS AR
JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Norvir ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant Norvir
3.
Kaip vartoti Norvir
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Norvir
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NORVIR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norvir sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro. Norvir yra
proteazės inhibitorius, vartojamas ŽIV
infekcijai
kontroliuoti..
Norvir
yra
skiriamas
kartu
su
kitais
prieš
ŽIV
veikiančiais
vaistais
(antiretrovirusiniais vaistais), kad padėtų suvaldyti ŽIV
infekciją. Jūsų gydytojas su Jumis aptars, koks
vaistų derinys Jums geriausias.
Norvir skiriamas vaikams nuo 2 metų ir vyresniems, paaugliams ir
suaugusiesiems, kurie yra infekuoti
ŽIV, sukeliančiu AIDS.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI VARTOJANT NORVIR
NORVIR VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
Jeigu yra alergija ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei Norvir
medžiagai
(jos išvardytos 6
skyriuje).
-
Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
-
Jeigu dabar vartojate bet kurį iš šių vaistų:
-
astemizolą ar terfenadiną (dažnai vartojamus alergijos simptomams
gydyti – šiuos vaistus
galima įsigyti be recepto);
-
amjodaroną, bepridilį, dronedaroną, enkainidą, flekainidą,
propafenoną, chinidiną
(vartojamus neregulia

SPC

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Norvir 100 mg milteliai geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename miltelių geriamajai suspensijai paketėlyje yra100 mg
ritonaviro (_ritonavirum_).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai suspensijai.
Smėlio / šviesiai geltonos iki geltonos spalvos milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ritonaviras skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais
ŽIV-1 infekuotiems asmenims gydyti
(suaugusiesiems bei 2 metų ir vyresniems vaikams).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Ritonavirą turi skirti gydytojai, turintys ŽIV infekcijos gydymo
patirties.
Dozavimas
_Ritonaviro dozavimas, skiriant jį kaip farmakokinetinį
sustiprintoją_
Kai ritonaviras yra skiriamas kartu su kitais proteazių inhibitoriais
kaip farmakokinetinis
sustiprintojas, reikia susipažinti su rekomendacijomis būtent to
proteazės inhibitoriaus preparato
charakteristikų santraukoje.
Patvirtintas šių ŽIV-1 proteazių inhibitorių nurodytų dozių
vartojimas su ritonaviru, kaip
farmakokinetiniu sustiprintoju.
_Suaugusieji_
600 mg amprenaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus
per parą.
300 mg atazanaviro vieną kartą per parą ir 100 mg ritonaviro vieną
kartą per parą.
700 mg fosamprenaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du
kartus per parą.
Lopinaviras derinyje su ritonaviru (lopinaviras / ritonaviras) 400
mg/100 mg arba
800 mg/200 mg.
1000 mg sakvinaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus
per parą ARG gavusiems
pacientams. ARG negavusiems pacientams, gydymą pradėti 500 mg
sakvinaviro du kartus per
parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą pirmąsias 7 dienas, po
to vartoti 1000 mg
sakvinaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per
parą.
500 mg tipranaviro du kartus per parą ir 200 mg ritonaviro du kartus
per parą. Tipranaviras
kartu su ritonaviru neturi būti vartojamas g