NOROMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
IVERMECTINA
MAH:
Norbrook Laboratories Ltd.
ATC_code:
QP54AA01
INN:
IVERMECTINE
pharmaceutical_form:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
composition:
Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), PROPIL GALATO (E 310), CITRICO, ACIDO, PROPILENGLICOL, HARINA DE MAIZ
administration_route:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
prescription_type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
therapeutic_group:
Porcino
therapeutic_area:
Ivermectina
leaflet_short:
NOROMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg Anulado Comercializado - NOROMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 5 Kg Anulado Comercializado
authorization_status:
Anulado
authorization_date:
2017-10-26
PIL
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
NOROMECTIN 6 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante del titular:
Laboratorios Karizoo s.a.
P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA YK CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Sustancia activa
Ivermectina 6 mg/g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Noromectin 6 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino está indicado para el tratamiento
de los siguientes vermes redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, piojos y ácaros de
la sarna en cerdos adultos y de engorde:
Vermes gastrointestinales:
_Ascaris suum_ (adultos y cuarto estadio larvario)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y cuarto estadio larvario)
_Oesophagostomum spp _(adultos y cuarto estadio larvario)
_Strongyloides ransomi_ (adultos)
Vermes pulmonares:
_Metastrongylus spp_ (adultos)
Piojos:
_Haematopinus suis _
Ácaros de la sarna:
_Sarcoptes scabiei _var_ suis _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La administración del medicamento a cerdas gestantes a
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SPC
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA
Ivermectina 6 mg/g
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Harina fluida de color amarillo a ligeramente marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
El medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes vermes redondos
gastrointestinales, vermes pulmonares, piojos y ácaros de la sarna en cerdos adultos y
de engorde:
Vermes gastrointestinales:
_Ascaris suum _(adultos y cuarto estadio larvario)
_Hyostrongylus rubidus _(adultos y cuarto estadio larvario)
_Oesophagostomum_ spp (adultos y cuarto estadio larvario)
_Strongyloides ransomi_ (adultos)
Vermes pulmonares:
_Metastrongylus_ spp (adultos)
Piojos:
_Haematopinus suis_
Ácaros de la sarna:
_Sarcoptes scabiei_ var_ suis_
La administración del medicamento a cerdas gestantes antes del parto controla de
forma efectiva la transmisión a través de la leche de _S. ransomi_ a los lechones.
4.3
CONTRAINDICACIONES:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies animales para las que no
esté autorizado el medicamento (se han observado graves casos
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