NOROMECTIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOROMECTIN 6 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), PROPIL GALATO (E 310), CITRICO, ACIDO, PROPILENGLICOL, HARINA DE MAIZ
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOROMECTIN 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • NOROMECTIN 6 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 1 Kg Anulado Comercializado - NOROMECTIN 6 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 5 Kg Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1747 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-10-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOROMECTIN6MG/GPREMEZCLAMEDICAMENTOSAPARAPORCINO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

NorbrookLaboratoriesLimited

StationWorks

CamloughRoad

Newry

Co.Down,BT356JP

IrlandadelNorte

Representantedeltitular:

LaboratoriosKarizoos.a.

P.I.LaBorda,MasPujades11-12

08140CaldesdeMontbui(Barcelona)

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOROMECTIN6mg/gPREMEZCLAMEDICAMENTOSAPARAPORCINO

Ivermectina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYKCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Sustanciaactiva

Ivermectina6mg/g

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Noromectin6mg/gPremezclamedicamentosaparaporcinoestáindicadoparaeltratamiento

delossiguientesvermesredondosgastrointestinales,vermespulmonares,piojosyácarosde

lasarnaencerdosadultosydeengorde:

Vermesgastrointestinales:

Ascarissuum(adultosycuartoestadiolarvario)

Hyostrongylusrubidus(adultosycuartoestadiolarvario)

Oesophagostomumspp(adultosycuartoestadiolarvario)

Strongyloidesransomi(adultos)

Vermespulmonares:

Metastrongylusspp(adultos)

Piojos:

Haematopinussuis

Ácarosdelasarna:

Sarcoptesscabieivarsuis

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laadministracióndelmedicamentoacerdasgestantesantesdelpartocontroladeforma

efectivalatransmisiónatravésdelalechedeS.ransomialoslechones.

5. CONTRAINDICACIONES

Lasavermectinasnosonbientoleradasporalgunasespeciesanimalesparalasquenoesté

autorizadoelmedicamento(sehanobservadogravescasosdeintoleranciaconresultadode

muerteenperros,especialmenteencollies,perrospastoresingleses,otrasrazassemejantesy

suscruces,asícomoentortugas)

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administraciónenelalimento.Paralaproduccióndepiensomedicamentoso.

Elmedicamentopuedeserincorporadoalpiensoenharinaoalpiensogranulado.

Administrar0,1mgdeivermectinaporkgdepesovivopordía(equivalentea16,7mgde

Noromectin6mg/gPremezclamedicamentosaparaporcinoporkgdepesovivopordía)

durante7díasconsecutivos.

Ladosisportoneladadepienso(relacióndeinclusión)deberíaajustarsealaingestiónreal

diariadepiensodelosanimales,yaqueéstavaríaenfuncióndelaedad,saludgeneral,

categoríadelosanimalesymanejodelosanimales(porej.:temperaturaambientaldiferente,

régimendealimentacióndiferente).

Paraasegurarlacompletadispersióndelmedicamento,primerosedeberíanmezclar0,333kg

ó1,67kgdemedicamento(dependiendodelpesodeloscerdos)con5kgdeingredientesdel

piensoantesdeincorporarseenlamezclafinal.

Estemedicamentodeberíaserincorporadosolamenteporfabricantesdepiensoautorizados.El

medicamentopuedeserincorporadoenelpiensogranulado,preacondicionadoconvapor

hasta10segundosaunatemperaturaquenoexcedade85ºC.

Laproporciónadecuadadeincorporaciónporkilogramoótoneladadepiensosepuedecalcular

delasiguientemanera:

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Cerdosdeengorde:Ladosisrecomendadade0,1mg/kgp.v.seobtieneparacerdoshasta40

kgdepesovivo,incluyendo333gdeproductoporcadatoneladadepiensofinal.La

ivermectinasedebemezclartotalmenteenelpiensofinalyadministrarestepiensodurante7

díasconsecutivoscomoúnicaración.Encerdosquepesanmásde40kg,elconsumode

piensomediodiariopuedeserinferioral5%delpesovivo,especialmentesiestánenun

programadeconsumorestringidoocuandoloscerdosestánalimentadosconunaraciónde

elevadocontenidodeproteína.Porlotanto,paracerdosentre40kgy100kgdepeso,incluir

400gdeproductoportoneladadepienso.

Cerdosadultos:Ladosisrecomendadaparacerdosadultos,quepesanporencimade100kg,

esalcanzadaenlamayoríadelascircunstanciasmezclando1,67kgdeproductoencada

toneladadepiensofinal.Elpiensomedicamentosoresultantesedebedaralarelaciónde1kg

por100kgdepesovivodurantesietedíascomopartedelaraciónindividual.Cuandoelpienso

medicamentosoesadministradocomopartedelaración,serecomiendaqueelpienso

medicadoconivermectinaseaadministradoenprimerlugar.Despuésdequeéstesea

consumido,sepuededarlacantidadderacióndiariarestante.Estosedeberíarepetirdurante

sietedíasconsecutivos.Enloscasosenlosquesepuedemedirexactamenteelconsumode

piensosecoytodoslosanimalesquesetienenquetratartienenunpesovivosimilar,la

proporcióndeincorporaciónsepuedecalcularutilizandolafórmulaanterior.Estoasumela

racióntotalquetienequesermedicada.

Paraasegurarunadosificacióncorrecta,sedeberíadeterminarelpesovivoconlamáxima

precisiónparaevitarlainfradosificación.Cuandosetratengruposdecerdos,asegurarsede

quelosanimalessonagrupadosporpesoydosificadosdeacuerdoaladosisnecesariaparael

animalmáspesadodentrodelgrupo.

Elprogramadetratamientodeberíabasarseenlasituaciónepidemiológicalocal.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paraasegurarlacompletadispersióndelmedicamento,primerosedeberíanmezclar0,333kg

ó1,67kgdemedicamento(dependiendodelpesodeloscerdos)con5kgdeingredientesdel

piensoantesdeincorporarseenlamezclafinal.Elproductopermaneceráestableenelpienso

finaldurantetresmesescuandosiseconservaatemperaturasinferioresa25ºC.Elproducto

sepuedeincorporarenpiensogranulado,preacondicionadoconvaporhasta10segundosa

unatemperaturaquenoexcedalos85ºC.

Estemedicamentodeberíaserincorporadosolamenteporfabricantesdepiensoautorizados

16,7mgNoromectin6mg/g

Premezclamedicamentosa

paraPorcinoporkgdepeso

vivoaldía

xPesovivo(kg)del

cerdomás

pesado =gNoromectin6mg/g

Premezclamedicamentosa

paraPorcinoportoneladade

pienso

=mgNoromectin6mg/g

Premezclamedicamentosa

paraPorcinoporkgde

pienso Mediadelaingestióndiariadepienso(kgporanimal)

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Laexposicióndecerdostratadosaanimalesinfectados,instalaciones,sueloopastos

contaminadospuederesultarenlareinfestaciónypuedesernecesariovolveraadministrarel

tratamientoalosanimales.

Nota2

Debidoaqueelefectodelaivermectinasobrelosácarosdelasarnanoesinmediato,evitarel

contactodirectoentrecerdostratadosynotratadosdurantealmenosunasemanadespuésde

lafinalizacióndeltratamiento.Loscerdostratadospuedentrasladarseacorraleslimpioso

agrupadosconcerdosnoinfectadossolamenteunasemanadespuésdelafinalizacióndel

tratamiento.

Nota3

Loshuevosdelospiojosnosevenafectadosporeltratamiento.

10. TIEMPODEESPERA

Carne:12días

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Periododevalidezdespuésdesuincorporaciónalpiensoocomidagranulada:3meses.

12. ADVERTENCIA(S)PARAELUSUARIO

Nofumar,beberocomerdurantelamanipulacióndelmedicamento.Lavarselasmanos

despuésdelautilización.Lamezcladelmedicamentoconelpiensodeberealizarseenuna

zonabienventilada.Evitarelcontactoconlapielylosojos.Encasodecontactoaccidental,

lavarcuidadosamentelazonaafectadaconaguacorrientelimpia.Silairritaciónenlosojos

persiste,consultarconunmédico.

13. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Losanimalesseveramenteenfermosconapetitoreducido/anorexiadebensertratadosde

formaparenteral.

Nousarenespeciesanimalesparalasquenoestádestinadoelmedicamentoyaquepueden

aparecerreaccionesadversas,incluyendolamuerteenperros.

Sedebenevitarlassiguientesprácticaspuestoqueincrementanelriesgodedesarrollode

resistenciasyqueenúltimocaso,laterapiaresulteineficaz:

Elusofrecuenteyrepetidodeantihelmínticosdeunamismaclaseoduranteunextenso

periododetiempo.

Lainfradosificación,quepuedeserdebidaaunaestimaciónincorrectadelpeso

corporal,malaadministracióndelmedicamentooaunafaltadecalibracióndelaparato

dosificador.

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productossanitarios

Lasospechadecasosderesistenciaaantihelmínticosdebeserinvestigadamediantelostest

adecuados(p.ej.Testdereduccióndelrecuentodehuevosfecales).Cuandolosresultados

delostestsugieranclaramenteunaresistenciaaunantihelmínticodeterminado,sedebe

cambiaraunantihelmínticodeotraclasefarmacológicayconotromecanismodeacción.

Aladosisrecomendadanosehanobservadoefectosadversossobrelafertilidadola

gestaciónenanimalesdecría.Elmedicamentopuedeadministrarsedurantelalactancia.

Cuandoseadministróelproductoporvíaoralaganadoporcino,yhasta3vecesladosis

terapéuticanormalnoseobservaronsignosdeintoleranciaclínicamentesignificativos.

Comolaivermectinaesextremadamentepeligrosaparalospecesyotrosorganismos

acuáticos,losanimalestratadosnodeberánteneraccesodirectoaaguassuperficialeso

zanjasdedrenaje.

Dadoquelaivermectinaseunefuertementealasproteínasplasmáticas,sedebetomar

especialprecauciónenloscasosdeanimalesenfermosocuyascondicionesnutricionales

esténasociadasanivelesbajosdeproteínasplasmáticas.

ElefectodelosGABAagonistasestáaumentadoporlasivermectinas.

Nosehaidentificadoningúnantídoto.Siocurrenreaccionestóxicassospechosas,la

medicacióndeberíasersuspendidaysiesnecesariosedeberíainiciaruntratamiento

sintomáticoapropiado.

Usoveterinario.

14. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTIILZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

EXTREMADAMENTEPELIGROSOPARAPECESYORGANISMOSACUÁTICOS.No

contaminarlasaguassuperficialesozanjasdedrenajeconrestosdelmedicamentoveterinario

oconlosenvasesusados.Losanimalestratadosnodeberánteneraccesodirectoaaguas

superficialesozanjasdedrenajeduranteeltratamiento.Elestiércoldelosanimalestratados

nosedeberáesparcirsobretierrasdondesepuedaproducirescorrentía.Todomedicamento

veterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsedeconformidad

conlasnormativaslocales.

15. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

21dediciembrede2011

16. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Bolsasde1kgdepapeldeembalarde4capas.

Bolsasde5kgdepapeldeembalarde4capas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Deberántenerseencuentalasdisposicionesoficialesrelativasalaincorporaciónde

premezclasmedicamentosasenelpienso.

RegistroNº:1747ESP