Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
AMOXICILINA TRIHIDRATO 140
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Perros
Amoxicilina e inhibidores de la enzima
Caducidad formato: 12 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Mastitis causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERHIDROSIS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 60 Horas
Autorizado, 570944 Autorizado, 570945 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOROCLAV 175mg SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROCLAV 175mg SUSPENSIÓN INYECTABLE 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Noroclav 175 mg suspensión inyectable es una suspensión blanquecina que contiene 140 mg/ml de amoxicilina como amoxicilina trihidrato y 35 mg/ml de ácido clavulánico como clavulanato de potasio en una base oleosa. Excipientes: Butilhidroxianisol (E320) 0,08 mg y Butilhidroxitolueno (E321) 0,08 mg. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino: Tratamiento de la mastitis. Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida _y _Mann-_ _heimia haemolytica_. Perros: Infecciones respiratorias, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de tejidos blandos (p.e. abscesos, pioderma, saculitis anal y gingivitis) _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo betalactámico. No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos. No usar en animales con disfunción renal acompañada de anuria u oliguria. El uso del producto está contraindicado cuando se sabe que existen resistencias a l Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROCLAV 175 mg SUSPENSIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 140 mg Ácido Clavulánico (como clavulanato de potasio) 35 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,08 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,08 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Suspensión inyectable Suspensión oleosa de color blanquecino a crema 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Bovino y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: Bovino: Tratamiento de la mastitis. Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida _ y _Mannheimia haemolytica _ _ _ Perros: Infecciones respiratorias, infecciones urinarias, infecciones de la piel y de tejidos blan- dos (p.e. abscesos, pioderma, saculitis anal y gingivitis) _ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo betalactámico. No usar en animales con disfunción renal acompañada de anuria u oliguria. No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del producto está contraindicado cuando se sabe que existen resistencias a la combinación de penicilinas u otras sustancias del grupo beta-lactámico. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO: Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA USO EN ANIMALES: Este producto no contiene conservantes antimicrobianos. El ácido clavulánico es sensible a la humedad. Es muy importante, por tanto, que se utilice una aguja y una jeri Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը