Nobilis RT Inac inj. emuls. i.m. flac.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Geïnactiveerd Aviair Rhinotracheïtisvirus 100 ELISA units inducing antigen = 10 log2 ELISA units/do

MAH:

Intervet International

ATC_code:

QI01AD07

INN:

Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV)

pharmaceutical_form:

Emulsie voor injectie

composition:

Kalkoen Rhinotracheïtisvirus

administration_route:

Intramusculair gebruik

therapeutic_group:

pluimvee

therapeutic_area:

Avian Infectious Bronchitis Virus

leaflet_short:

CTI-code: 259393-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259393-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2004-02-09

PIL

Bijsluiter – NL versie
Nobilis RT inac
BIJSLUITER
Nobilis RT inac
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland, vertegenwoordigd
door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis RT inac
Emulsie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd aviair rhinotracheïtisvirus, stam But 1#8544 subtype A
≥ 10 log
2
ELISA-
eenheden
ADJUVANS:
Vloeibare paraffine
215 mg
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kippen ter reductie van de klinische
symptomen, inclusief
eilegdaling, die het gevolg zijn van het Swollen Head Syndroom,
veroorzaakt door een
infectie met het aviaire pneumovirus. Actieve immunisatie van
kalkoenen ter reductie van
klinische symptomen ten gevolge van
kalkoen-rhinotracheïtis-virusinfecties.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie
Duur van de immuniteit: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een milde voorbijgaande zwelling kan waargenomen worden op de
injectieplaats gedurende
twee weken.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen en kalkoenen (toekomstige leghennen en reproductiedieren).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Nobilis RT inac
Het volgende doseringsschema dient gebruikt te worden:
Kippen: één dosis van 0,5 ml per dier door intramusculaire injectie
in de borstspier. Eén
enkelvoudige dosis moet toegediend worden op ongeveer 14-20 weken,
maar niet later dan 4
weken voor de verwachte aanvang van de leg. Wanneer levende vaccins
gebruikt werden om
de dieren te primen tegenover aviaire rhinotracheïtis, moet Nobilis
RT inac

SPC

SKP – NL versie
Nobilis RT inac
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis RT inac
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd aviair rhinotracheïtisvirus, stam But 1#8544
≥ 10 log
2
ELISA-eenheden
*
*
serologische respons in kippen
ADJUVANS:
Vloeibare paraffine
215 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot bijna witte olie-achtige emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen en kalkoenen (toekomstige leghennen en reproductiedieren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van kippen ter reductie van de klinische
symptomen, inclusief
eilegdaling, die het gevolg zijn van het Swollen Head Syndroom,
veroorzaakt door een
infectie met het aviaire pneumovirus. Actieve immunisatie van
kalkoenen ter reductie van
klinische symptomen ten gevolge van
kalkoen-rhinotracheïtis-virusinfecties.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie
Duur van de immuniteit: 1 legperiode.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN EN KALKOENEN
Geen
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
- 1 -
SKP – NL versie
Nobilis RT inac
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Enkel gezonde dieren vaccineren.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele
injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een
gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van
de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts,
zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter
bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste
medisch onderzoek
aanho