Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Aviair Rhinotracheïtisvirus 100 ELISA units inducing antigen = 10 log2 ELISA units/do
Intervet International
QI01AD07
Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV)
Emulsie voor injectie
Kalkoen Rhinotracheïtisvirus
Intramusculair gebruik
pluimvee
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI-code: 259393-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259393-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-02-09
Bijsluiter – NL versie Nobilis RT inac BIJSLUITER Nobilis RT inac 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland, vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis RT inac Emulsie voor injectie. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 0,5 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerd aviair rhinotracheïtisvirus, stam But 1#8544 subtype A ≥ 10 log 2 ELISA- eenheden ADJUVANS: Vloeibare paraffine 215 mg 4. INDICATIES Actieve immunisatie van kippen ter reductie van de klinische symptomen, inclusief eilegdaling, die het gevolg zijn van het Swollen Head Syndroom, veroorzaakt door een infectie met het aviaire pneumovirus. Actieve immunisatie van kalkoenen ter reductie van klinische symptomen ten gevolge van kalkoen-rhinotracheïtis-virusinfecties. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie Duur van de immuniteit: 1 legperiode. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Een milde voorbijgaande zwelling kan waargenomen worden op de injectieplaats gedurende twee weken. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen en kalkoenen (toekomstige leghennen en reproductiedieren). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG - 1 - Bijsluiter – NL versie Nobilis RT inac Het volgende doseringsschema dient gebruikt te worden: Kippen: één dosis van 0,5 ml per dier door intramusculaire injectie in de borstspier. Eén enkelvoudige dosis moet toegediend worden op ongeveer 14-20 weken, maar niet later dan 4 weken voor de verwachte aanvang van de leg. Wanneer levende vaccins gebruikt werden om de dieren te primen tegenover aviaire rhinotracheïtis, moet Nobilis RT inac Lesen Sie das vollständige Dokument
SKP – NL versie Nobilis RT inac SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis RT inac 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,5 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerd aviair rhinotracheïtisvirus, stam But 1#8544 ≥ 10 log 2 ELISA-eenheden * * serologische respons in kippen ADJUVANS: Vloeibare paraffine 215 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tot bijna witte olie-achtige emulsie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kippen en kalkoenen (toekomstige leghennen en reproductiedieren). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van kippen ter reductie van de klinische symptomen, inclusief eilegdaling, die het gevolg zijn van het Swollen Head Syndroom, veroorzaakt door een infectie met het aviaire pneumovirus. Actieve immunisatie van kalkoenen ter reductie van klinische symptomen ten gevolge van kalkoen-rhinotracheïtis-virusinfecties. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie Duur van de immuniteit: 1 legperiode. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN EN KALKOENEN Geen . 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK - 1 - SKP – NL versie Nobilis RT inac SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Enkel gezonde dieren vaccineren. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Voor de gebruiker: Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanho Lesen Sie das vollständige Dokument