No-Spa forte 80 mg tabletes

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

Drotaverīna hidrohlorīds

Հասանելի է:

Opella Healthcare France S.A.S., France

ATC կոդը:

A03AD02

INN (Միջազգային անվանումը):

Drotaverine hydrochloride

Դոզան:

80 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablete

Ռեկվիզորի տեսակը:

Pr.

Պատրաստված է:

Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company (Opella Healthcare Hungary Ltd.), Hungary

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Լիազորման կարգավիճակը:

Uz neierobežotu laiku

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
99-0157/IA/015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NO-SPA FORTE 80 MG TABLETES
Drotaverīna hidrohlorīds (
_Drotaverini hydrochloridum_
)
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir No-Spa forte kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms No-Spa forte lietošanas
3.
Kā lietot No-Spa forte
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt No-Spa forte
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NO-SPA FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
No-Spa forte 80 mg tabletes satur drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir
spazmolītisks līdzeklis. Tas atslābina
gludo muskulatūru kuņģa-zarnu traktā, žultsceļos, urīnceļos,
dzimumorgānos un asinsvadu sistēmā.
To lieto, lai mazinātu gludo muskuļu spazmas šādos gadījumos:
-
žultsakmeņu slimība, žultspūšļa iekaisums (holecistīts),
žultsvadu iekaisums (holangīts un
papillīts);
-
nierakmeņu slimība (nefrolitiāze), urīnvadu akmeņi
(ureterolitiāze), nieru bļodiņas iekaisums,
urīnpūšļa iekaisums un urīnpūšļa spazmas.
Par papildterapiju šādos gadījumos:
-
gludās muskulatūras spazmas kuņģa-zarnu traktā: kuņģa un
divpadsmitpirkstu zarnas čūla,
gastrīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas, tievo zarnu
iekaisums (enterīts), resno zarnu
iekaisums (kolīts), spastisks kolīts ar aizcietējumu un vēdera
pūšanās (meteorisms) kairinātas
zarnas sindroma gadījumā;
-
saspringum

Ապրանքի հատկությունները

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
99-0157/IA/015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
No-Spa forte 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra
_ _
tablete satur 80 mg drotaverīna hidrohlorīda (
_Drotaverini hydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena tablete satur 104 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
No-Spa forte 80 mg tabletes
:
dzeltenas, iegarenas, izliektas tabletes ar zaļganu vai oranžu
nokrāsu. Uz
vienas tabletes puses rakstīts “NOSPA”, otrā pusē ir dalījuma
līnija.
Tabletes garums aptuveni 13 mm, platums aptuveni 6 mm, biezums
aptuveni 3,8 mm.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gludās muskulatūras spazmas žultsceļu slimību gadījumā:
holecistolitiāze, holangiolitiāze, holecistīts,
periholecistīts, holangīts un papillīts.
Gludās muskulatūras spazmas urīnceļu slimību gadījumā:
nefrolitiāze, ureterolitiāze, pielīts, cistīts un
urīnpūšļa spazmas.
Par papildterapiju šādos gadījumos:
-
gludās muskulatūras spazmas kuņģa-zarnu traktā: kuņģa un
divpadsmitpirkstu zarnas čūla,
gastrīts, kuņģa.atveres un vārtnieka spazmas, enterīts, kolīts,
spastisks kolīts ar aizcietējumu un
meteorisms kairinātas zarnas sindroma gadījumā;
-
saspringuma tipa galvassāpes;
-
ginekoloģiskas slimības: dismenoreja.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem:
_ _
parastā vidējā dienas deva ir 120-240 mg (2-3 dalītās devās)
dienā.
_Pediatriskā populācija_
Drotaverīna lietošana bērniem klīniskos pētījumos nav
novērtēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
99-0157/IA/015
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Smaga nieru vai aknu mazspēja.