Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Drotaverīna hidrohlorīds
Opella Healthcare France S.A.S., France
A03AD02
Drotaverine hydrochloride
80 mg
Tablete
Pr.
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company (Opella Healthcare Hungary Ltd.), Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 99-0157/IA/015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NO-SPA FORTE 80 MG TABLETES Drotaverīna hidrohlorīds ( _Drotaverini hydrochloridum_ ) _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir No-Spa forte kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms No-Spa forte lietošanas 3. Kā lietot No-Spa forte 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt No-Spa forte 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NO-SPA FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO No-Spa forte 80 mg tabletes satur drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir spazmolītisks līdzeklis. Tas atslābina gludo muskulatūru kuņģa-zarnu traktā, žultsceļos, urīnceļos, dzimumorgānos un asinsvadu sistēmā. To lieto, lai mazinātu gludo muskuļu spazmas šādos gadījumos: - žultsakmeņu slimība, žultspūšļa iekaisums (holecistīts), žultsvadu iekaisums (holangīts un papillīts); - nierakmeņu slimība (nefrolitiāze), urīnvadu akmeņi (ureterolitiāze), nieru bļodiņas iekaisums, urīnpūšļa iekaisums un urīnpūšļa spazmas. Par papildterapiju šādos gadījumos: - gludās muskulatūras spazmas kuņģa-zarnu traktā: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas, tievo zarnu iekaisums (enterīts), resno zarnu iekaisums (kolīts), spastisks kolīts ar aizcietējumu un vēdera pūšanās (meteorisms) kairinātas zarnas sindroma gadījumā; - saspringum Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 99-0157/IA/015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS No-Spa forte 80 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Katra _ _ tablete satur 80 mg drotaverīna hidrohlorīda ( _Drotaverini hydrochloridum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena tablete satur 104 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. No-Spa forte 80 mg tabletes : dzeltenas, iegarenas, izliektas tabletes ar zaļganu vai oranžu nokrāsu. Uz vienas tabletes puses rakstīts “NOSPA”, otrā pusē ir dalījuma līnija. Tabletes garums aptuveni 13 mm, platums aptuveni 6 mm, biezums aptuveni 3,8 mm. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Gludās muskulatūras spazmas žultsceļu slimību gadījumā: holecistolitiāze, holangiolitiāze, holecistīts, periholecistīts, holangīts un papillīts. Gludās muskulatūras spazmas urīnceļu slimību gadījumā: nefrolitiāze, ureterolitiāze, pielīts, cistīts un urīnpūšļa spazmas. Par papildterapiju šādos gadījumos: - gludās muskulatūras spazmas kuņģa-zarnu traktā: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, kuņģa.atveres un vārtnieka spazmas, enterīts, kolīts, spastisks kolīts ar aizcietējumu un meteorisms kairinātas zarnas sindroma gadījumā; - saspringuma tipa galvassāpes; - ginekoloģiskas slimības: dismenoreja. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem: _ _ parastā vidējā dienas deva ir 120-240 mg (2-3 dalītās devās) dienā. _Pediatriskā populācija_ Drotaverīna lietošana bērniem klīniskos pētījumos nav novērtēta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 99-0157/IA/015 Iekšķīgai lietošanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Smaga nieru vai aknu mazspēja. Lesen Sie das vollständige Dokument