Nistatin Pliva mast

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

nistatin

MAH:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC_code:

D01AA01

INN:

nistatin

dosage:

100 000 IU/g

pharmaceutical_form:

mast

composition:

Urbroj: 1 g masti sadržava 100 000 IU nistatina

prescription_type:

na recept neponovljivi recept

manufactured_by:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

leaflet_short:

Pakiranje: 20 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-531780951-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

authorization_date:

2015-01-16

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NISTATIN PLIVA MAST
nistatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nistatin Pliva i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nistatin Pliva?
3.
Kako primjenjivati Nistatin Pliva?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nistatin Pliva?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NISTATIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Nistatin Pliva sadrži djelatnu tvar nistatin te pripada skupini
lijekova koji se nazivaju antimikotici za
lokalnu primjenu.
Ovaj lijek koristi se za liječenje lokalne gljivične infekcije
(kandidijaze) u uglovima usana, prostora
izmeĎu prstiju, noktiju, anorektalnog područja i vanjskog uha, te
prilikom prevencije (profilakse)
kandidijaze u novoroĎenčadi kao i pri dugotrajnom liječenju
antibioticima širokog spektra i
imunosupresivima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NISTATIN PLIVA?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NISTATIN PLIVA:

ako ste alergični na nistatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Nistatin Pliva.
Budite oprezni s ovim lijekom jer nije namijenjen primjeni na sluznicu
oka.
DRUGI LIJEKOVI I NISTATIN PLIVA
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST
Ako ste trudni ili dojite, misli

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nistatin Pliva mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 100 000 IU nistatina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Svijetložuta, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje lokalne kandidijaze u uglovima usana, prostora izmeĎu
prstiju, noktiju, anorektalnog područja i
vanjskog uha, profilaksa kandidijaze u novoroĎenčadi te pri
dugotrajnom liječenju antibioticima širokog
spektra i imunosupresivima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Mast je potrebno nanijeti na oboljelu površinu kože te ju lagano
utrljati 2 - 3 puta na dan.
Liječenje obično traje dva tjedna te se po potrebi može produljiti.
Način primjene
Za primjenu na kožu. Utrljati u oboljeli dio kože.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju pojave lokalnog nadražaja na koži, koji nije postojao
prije liječenja, preporučuje se prekinuti
primjenu lijeka.
Lijek nije namijenjen za okularnu primjenu.
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nisu provedena ispitivanja interakcija.
H A L M E D
01 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
4.6.
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Tijekom trudnoće nisu uočeni štetni učinci nistatina.
Dojenje
Tijekom dojenja nisu uočeni štetni učinci nistatina
4.7.
UTJECAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I RADA SA STROJEVIMA
Primjena Nistatin Pliva masti ne utječe na sposobnost upravljanja
vozilima i rada sa strojevima.
4.8.
NUSPOJAVE
Na mjestu primjene može se pojaviti nadražaj kože i sluznice, a
rjeĎe kožni znakovi preosjetljivosti
(makulopapulozni osip).
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na
njegove nuspojave. Time se
omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od
zdravstvenih radnika traži se da
prijave svaku sumnju na nusp