Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nistatin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
D01AA01
nistatin
100 000 IU/g
mast
Urbroj: 1 g masti sadržava 100 000 IU nistatina
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 20 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-531780951-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-01-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NISTATIN PLIVA MAST nistatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nistatin Pliva i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nistatin Pliva? 3. Kako primjenjivati Nistatin Pliva? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nistatin Pliva? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NISTATIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI? Nistatin Pliva sadrži djelatnu tvar nistatin te pripada skupini lijekova koji se nazivaju antimikotici za lokalnu primjenu. Ovaj lijek koristi se za liječenje lokalne gljivične infekcije (kandidijaze) u uglovima usana, prostora izmeĎu prstiju, noktiju, anorektalnog područja i vanjskog uha, te prilikom prevencije (profilakse) kandidijaze u novoroĎenčadi kao i pri dugotrajnom liječenju antibioticima širokog spektra i imunosupresivima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NISTATIN PLIVA? NEMOJTE PRIMJENJIVATI NISTATIN PLIVA: ako ste alergični na nistatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Nistatin Pliva. Budite oprezni s ovim lijekom jer nije namijenjen primjeni na sluznicu oka. DRUGI LIJEKOVI I NISTATIN PLIVA Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST Ako ste trudni ili dojite, misli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nistatin Pliva mast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti sadrži 100 000 IU nistatina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Svijetložuta, homogena mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje lokalne kandidijaze u uglovima usana, prostora izmeĎu prstiju, noktiju, anorektalnog područja i vanjskog uha, profilaksa kandidijaze u novoroĎenčadi te pri dugotrajnom liječenju antibioticima širokog spektra i imunosupresivima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Mast je potrebno nanijeti na oboljelu površinu kože te ju lagano utrljati 2 - 3 puta na dan. Liječenje obično traje dva tjedna te se po potrebi može produljiti. Način primjene Za primjenu na kožu. Utrljati u oboljeli dio kože. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U slučaju pojave lokalnog nadražaja na koži, koji nije postojao prije liječenja, preporučuje se prekinuti primjenu lijeka. Lijek nije namijenjen za okularnu primjenu. 4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Nisu provedena ispitivanja interakcija. H A L M E D 01 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE Trudnoća Tijekom trudnoće nisu uočeni štetni učinci nistatina. Dojenje Tijekom dojenja nisu uočeni štetni učinci nistatina 4.7. UTJECAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I RADA SA STROJEVIMA Primjena Nistatin Pliva masti ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. 4.8. NUSPOJAVE Na mjestu primjene može se pojaviti nadražaj kože i sluznice, a rjeĎe kožni znakovi preosjetljivosti (makulopapulozni osip). Prijavljivanje sumnji na nuspojavu Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nusp Διαβάστε το πλήρες έγγραφο