Country: Եվրոպական Միություն
language: Նորվեգերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Revision: 10
autorisert
2009-05-11
65 B. PAKNINGSVEDLEGG 66 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN NIMVASTID 1,5 MG HARDE KAPSLER NIMVASTID 3 MG HARDE KAPSLER NIMVASTID 4,5 MG HARDE KAPSLER NIMVASTID 6 MG HARDE KAPSLER rivastigmin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Nimvastid er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nimvastid 3. Hvordan du bruker Nimvastid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nimvastid 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA NIMVASTID ER, OG HVA DET BRUKES MOT Virkestoffet i Nimvastid er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere. Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens på grunn av Parkinsons sykdom dør visse nerveceller i hjernen. Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre). Rivastigmin jobber med å blokkere enzymene som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase. Ved å blokkere disse enzymene øker Nimvastid nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom og demens forbundet med Parkinsons sykdom. Nimvastid brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel. Kapslene og smeltetablettene kan også brukes ved behan read_full_document
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Nimvastid 1,5 mg harde kapsler Nimvastid 3 mg harde kapsler Nimvastid 4,5 mg harde kapsler Nimvastid 6 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nimvastid 1,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin. Nimvastid 3 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 3 mg rivastigmin. Nimvastid 4,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin. Nimvastid 6 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6 mg rivastigmin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hard kapsel Nimvastid 1,5 mg harde kapsler Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med gul topp og gul bunn. Nimvastid 3 mg harde kapsler Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med oransje topp og oransje bunn. Nimvastid 4,5 mg harde kapsler Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med brunrød topp og brunrød bunn. Nimvastid 6 mg harde kapsler Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med brunrød topp og oransje bunn. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens relatert til Parkinsons sykdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer. Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for inntaket av legemiddel hos pasienten, er tilgjengelig. 3 Dosering Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost og kveldsmat. Kapslene skal svelges hele. Initialdose 1,5 mg to ganger daglig. Dosetitrering Startdose er 1,5 mg to ganger daglig. Etter minimum to ukers beh read_full_document