Nimvastid

Riik: Euroopa Liit

keel: norra

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

rivastigmin

Saadav alates:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kood:

N06DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivastigmine

Terapeutiline rühm:

Psychoanaleptics,

Terapeutiline ala:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Näidustused:

Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Toote kokkuvõte:

Revision: 10

Volitamisolek:

autorisert

Loa andmise kuupäev:

2009-05-11

Infovoldik

65
B. PAKNINGSVEDLEGG
66
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
NIMVASTID 1,5 MG HARDE KAPSLER
NIMVASTID 3 MG HARDE KAPSLER
NIMVASTID 4,5 MG HARDE KAPSLER
NIMVASTID 6 MG HARDE KAPSLER
rivastigmin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva Nimvastid er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nimvastid
3.
Hvordan du bruker Nimvastid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nimvastid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA NIMVASTID ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Virkestoffet i Nimvastid er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles
kolinesterasehemmere. Hos pasienter med
Alzheimers demens eller demens på grunn av Parkinsons sykdom dør
visse nerveceller i hjernen.
Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en
substans som tillater nerveceller å
kommunisere med hverandre). Rivastigmin jobber med å blokkere
enzymene som bryter ned
acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase. Ved å
blokkere disse enzymene øker
Nimvastid nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å
redusere symptomene på Alzheimers
sykdom og demens forbundet med Parkinsons sykdom.
Nimvastid brukes til behandling av voksne pasienter med mild til
moderat Alzheimers demens som er
en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen,
intellektuell evne og oppførsel.
Kapslene og smeltetablettene kan også brukes ved behan

Toote omadused

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 1,5 mg harde kapsler
Nimvastid 3 mg harde kapsler
Nimvastid 4,5 mg harde kapsler
Nimvastid 6 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Nimvastid 1,5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg
rivastigmin.
Nimvastid 3 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 3 mg
rivastigmin.
Nimvastid 4,5 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg
rivastigmin.
Nimvastid 6 mg harde kapsler
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6 mg
rivastigmin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard kapsel
Nimvastid 1,5 mg harde kapsler
Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med gul topp og gul bunn.
Nimvastid 3 mg harde kapsler
Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med oransje topp og oransje
bunn.
Nimvastid 4,5 mg harde kapsler
Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med brunrød topp og
brunrød bunn.
Nimvastid 6 mg harde kapsler
Hvitt til nesten hvitt pulver i en kapsel med brunrød topp og oransje
bunn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlig grad.
Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat alvorlig grad
hos pasienter med idiopatisk
Parkinsons sykdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens eller demens relatert til Parkinsons sykdom.
Diagnosen bør stilles i henhold til de
gjeldende retningslinjer. Behandling med rivastigmin bør kun
igangsettes dersom en omsorgsperson,
som kan sørge for inntaket av legemiddel hos pasienten, er
tilgjengelig.
3
Dosering
Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost
og kveldsmat. Kapslene skal
svelges hele.
Initialdose
1,5 mg to ganger daglig.
Dosetitrering
Startdose er 1,5 mg to ganger daglig. Etter minimum to ukers
beh