Nimvastid

Country: Եվրոպական Միություն

language: մալթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

rivastigmine

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC_code:

N06DA03

INN:

rivastigmine

therapeutic_group:

Psychoanaleptics,

therapeutic_area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

therapeutic_indication:

Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.

leaflet_short:

Revision: 10

authorization_status:

Awtorizzat

authorization_date:

2009-05-11

PIL

68
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
69
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
NIMVASTID 1.5 MG KAPSULI IBSIN
NIMVASTID 3 MG KAPSULI IBSIN
NIMVASTID 4.5 MG KAPSULI IBSIN
NIMVASTID 6 MG KAPSULI IBSIN
rivastigmine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Nimvastid u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Nimvastid
3.
Kif għandek tieħu Nimvastid
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Nimvastid
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU NIMVASTID U GĦALXIEX JINTUŻA
Is-sustanza attiva f’Nimvastid hija rivastigmine.
Rivastigmine jappartjeni għal klassi ta’ sustanzi li jissejħu
impedituri ta’ cholinesterase. F’pazjenti
b’dimenzja ta’ Alzheimer jew b’dimenzja minħabba Parkinson,
ċerti ċelluli nervużi jmutu fil-moħħ, u
jwassal għal livelli baxxi tan-newrotransmittatur _acetylcholine_
(sustanza li tippermetti liċ-ċelluli
nervużi jikkomuknikaw bejniethom). Rivastigmine jaħdem billi
jimblokka l-enzimi li jfarrku
l-_acetylcholine_: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase. Billi
jimblokka dawn l-enzimi,
Nimvastid jippermetti l-livelli ta’ _acetylcholine_ jiżdiedu
fil-moħħ, li jgħin biex jitnaqqsu s-sintomi tal-
marda ta’ Alzheimer u d-dimenzja marbuta mal-marda ta’ Parkinson.
Nimvastid jintuża għat-trattament ta’ pazjenti adulti b’dimenzja
ta’ Alzheimer minn ħafifa sa
moderata, disturb progressiv tal-mo

SPC

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin
Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin
Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin
Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti
għal 1.5 mg rivastigmine.
Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti
għal 3 mg rivastigmine.
Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti
għal 4.5 mg rivastigmine.
Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti
għal 6 mg rivastigmine.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa
Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin
Trab abjad għal kważi abjad f’kapsula b’ras safra u korp isfar.
Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin
Trab abjad għal kważi abjad f’kapsula b’ras oranġjo u korp
oranġjo.
Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin
Trab abjad għal kważi abjad f’kapsula b’ras ħamrani kannella u
korp ħamrani kannella.
Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin
Trab abjad għal kważi abjad f’kapsula b’ras ħamrani kannella u
korp oranġjo.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjosi għandha tiġi
magħmula skont il-linji gwida kurrenti. It-terapija b’rivastigmine
għandha tinbeda biss jekk persuna li
tista’ tagħti l-kura tkun disponibbli biex timmonitorja regolarment
it-teħid tal-prodott mediċinali mil