Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.
Revision: 10
Awtorizzat
2009-05-11
68 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 69 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT NIMVASTID 1.5 MG KAPSULI IBSIN NIMVASTID 3 MG KAPSULI IBSIN NIMVASTID 4.5 MG KAPSULI IBSIN NIMVASTID 6 MG KAPSULI IBSIN rivastigmine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Nimvastid u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Nimvastid 3. Kif għandek tieħu Nimvastid 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Nimvastid 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU NIMVASTID U GĦALXIEX JINTUŻA Is-sustanza attiva f’Nimvastid hija rivastigmine. Rivastigmine jappartjeni għal klassi ta’ sustanzi li jissejħu impedituri ta’ cholinesterase. F’pazjenti b’dimenzja ta’ Alzheimer jew b’dimenzja minħabba Parkinson, ċerti ċelluli nervużi jmutu fil-moħħ, u jwassal għal livelli baxxi tan-newrotransmittatur _acetylcholine_ (sustanza li tippermetti liċ-ċelluli nervużi jikkomuknikaw bejniethom). Rivastigmine jaħdem billi jimblokka l-enzimi li jfarrku l-_acetylcholine_: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase. Billi jimblokka dawn l-enzimi, Nimvastid jippermetti l-livelli ta’ _acetylcholine_ jiżdiedu fil-moħħ, li jgħin biex jitnaqqsu s-sintomi tal- marda ta’ Alzheimer u d-dimenzja marbuta mal-marda ta’ Parkinson. Nimvastid jintuża għat-trattament ta’ pazjenti adulti b’dimenzja ta’ Alzheimer minn ħafifa sa moderata, disturb progressiv tal-mo Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 1.5 mg rivastigmine. Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 3 mg rivastigmine. Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 4.5 mg rivastigmine. Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 6 mg rivastigmine. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Trab abjad għal kważi abjad f’kapsula b’ras safra u korp isfar. Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Trab abjad għal kważi abjad f’kapsula b’ras oranġjo u korp oranġjo. Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Trab abjad għal kważi abjad f’kapsula b’ras ħamrani kannella u korp ħamrani kannella. Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin Trab abjad għal kważi abjad f’kapsula b’ras ħamrani kannella u korp oranġjo. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat. Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’ Parkinson idjopatika. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tinbeda u tkun segwita minn tabib li għandu esperjenza fid-dijanjosi u l-kura ta’ dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’ Parkinson. Id-dijanjosi għandha tiġi magħmula skont il-linji gwida kurrenti. It-terapija b’rivastigmine għandha tinbeda biss jekk persuna li tista’ tagħti l-kura tkun disponibbli biex timmonitorja regolarment it-teħid tal-prodott mediċinali mil Lesen Sie das vollständige Dokument