Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nimesulidas
SIA Ingen Pharma
M01AX17
Nimesulidas
100 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nimesulide
Perregistruotas
2016-08-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NIMESULIDE INGEN PHARMA 100 MG TABLETĖS nimesulidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nimesulide Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nimesulide Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Nimesulide Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nimesulide Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NIMESULIDE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Nimesulide Ingen Pharma yra nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupės vaistas, kuriam būdingos skausmą malšinančios savybės. Nimesulide Ingen Pharma vartojamas ūminiam skausmui ir su mėnesinėmis susijusiam skausmui malšinti. Prieš Jums skirdamas Nimesulide Ingen Pharma, gydytojas įvertins naudą, kurią šis vaistas gali sukelti, ir šalutinio jo poveikio atsiradimo riziką. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIMESULIDE INGEN PHARMA NIMESULIDE INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA: Jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) Jeigu pavartojus aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo buvo pasireiškusių toliau išvardintų simptomų: - švokštimas, spaudimas krūtinėje, dusulys (astma); - nosies užsikimšimas dėl gleivinės patinimo (nosies polipai); - odos išbėrimas/dilgėlinė; - staigūs odos ar gleivinės patinimai: aplink akis, veide, lūpų, burnos, gerklės patinimas, g Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nimesulide Ingen Pharma 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 153,7 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Tabletės skersmuo – 10,0 ± 0,1 mm, storis – 5,0-5,3 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio skausmo malšinimas (žr. 4.2 sk.). Pirminės dismenorėjos gydymas. Nimesulidas turi būti skiriamas tik kaip antraeilis gydymas. Sprendimas skirti nimesulidą turi būti pagrįstas individualiu bendros rizikos atskiram pacientui įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Atsižvelgiant į klinikinę būklę, Nimesulide Ingen Pharma vartoti kiek įmanoma trumpiau. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Nimesulidu galima gydyti ne ilgiau kaip 15 parų. _Suaugusiesiems_ Vartoti po 100 mg nimesulido du kartus per parą po valgio. _Senyviems pacientams_ Senyviems žmonėms paros dozės mažinti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Vaikų populiacija _ Jaunesniems kaip 12 metų vaikams nimesulido vartoti draudžiama (žr. 4.3. skyrių). _12 - 18 metų paaugliams_ Atsižvelgiant į nimesulido kinetines savybes suaugusių žmonių organizme bei farmakodinamines savybes, dozės tokiems ligoniams koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ 2 Atsižvelgiant į farmakokinetines savybes, jeigu inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinis (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia, jeigu j Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը