Nimesulide Ingen Pharma

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Nimesulidas

Saadav alates:

SIA Ingen Pharma

ATC kood:

M01AX17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Nimesulidas

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Nimesulide

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2016-08-02

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NIMESULIDE INGEN PHARMA 100 MG TABLETĖS
nimesulidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nimesulide Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nimesulide Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Nimesulide Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nimesulide Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NIMESULIDE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nimesulide Ingen Pharma yra nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupės vaistas, kuriam
būdingos skausmą malšinančios savybės. Nimesulide Ingen Pharma
vartojamas ūminiam skausmui ir su
mėnesinėmis susijusiam skausmui malšinti.
Prieš Jums skirdamas Nimesulide Ingen Pharma, gydytojas įvertins
naudą, kurią šis vaistas gali sukelti, ir
šalutinio jo poveikio atsiradimo riziką.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIMESULIDE INGEN PHARMA
NIMESULIDE INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

Jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje)

Jeigu pavartojus aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo buvo pasireiškusių toliau
išvardintų simptomų:
-
švokštimas, spaudimas krūtinėje, dusulys (astma);
-
nosies užsikimšimas dėl gleivinės patinimo (nosies polipai);
-
odos išbėrimas/dilgėlinė;
-
staigūs odos ar gleivinės patinimai: aplink akis, veide, lūpų,
burnos, gerklės patinimas, g

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nimesulide Ingen Pharma 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 153,7 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, su
vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik
tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti
į lygias dozes. Tabletės skersmuo –
10,0 ± 0,1 mm, storis – 5,0-5,3 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio skausmo malšinimas (žr. 4.2 sk.).
Pirminės dismenorėjos gydymas.
Nimesulidas turi būti skiriamas tik kaip antraeilis gydymas.
Sprendimas skirti nimesulidą turi būti
pagrįstas individualiu bendros rizikos atskiram pacientui įvertinimu
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Atsižvelgiant į klinikinę būklę, Nimesulide Ingen Pharma vartoti
kiek įmanoma trumpiau.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Nimesulidu galima gydyti ne ilgiau kaip
15 parų.
_Suaugusiesiems_
Vartoti po 100 mg nimesulido du kartus per parą po valgio.
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms paros dozės mažinti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija _
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams nimesulido vartoti draudžiama (žr.
4.3. skyrių).
_12 - 18 metų paaugliams_
Atsižvelgiant į nimesulido kinetines savybes suaugusių žmonių
organizme bei farmakodinamines
savybes, dozės tokiems ligoniams koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
2
Atsižvelgiant į farmakokinetines savybes, jeigu inkstų funkcijos
sutrikimas lengvas arba vidutinis
(kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia, jeigu
j