Country: Չիլի
language: իսպաներեն
source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PFIZER CHILE S.A.
Sin Formulas
2019-08-27
REF.: RF1134272/19 REG. I.S.P. N° B-2766/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL NIMENRIX, LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CON SOLVENTE PÁGINA 1 DE 28 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL NIMENRIX ® VACUNA ANTIMENINGOCÓCICA CONJUGADA DE POLISACARIDOS DE LOS SEROGRUPOS A, C, Y Y W135, LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CON SOLVENTE 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NIMENRIX ® 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 mL) contiene 5 microgramos de polisacáridos para los serogrupos A* , C* , Y* y W-135* de _Neisseria meningitidis_. *Conjugados con proteína transportadora de toxoide tetánico 44 microgramos 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y solvente para solución inyectable. 4. PARTICULARIDADES CLINICAS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inmunización activa de personas a partir de las 6 semanas de edad contra enfermedad meningocócica invasiva causada por los_ _serogrupos A, C, Y y W-135 de _Neisseria meningitidis_ (ver la sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas). 4.2 DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Lactantes de 6 semanas a menos de 6 meses de edad La serie de vacunación recomendada consiste en 3 dosis (0,5 ml cada una). La serie primaria en lactantes consiste en 2 dosis, la primera administrada a partir de las 6 semanas de edad y con un intervalo de 2 meses entre las dosis. La tercera dosis (refuerzo) se recomienda a los 12 meses de edad (ver Sección 5.1 Efectos farmacodinámicos). 1 Lactantes no vacunados de 6 meses a menos de 12 meses de edad La serie de vacunación recomendada consiste en 2 dosis (0,5 ml cada una), la primera dosis administrada a partir de los 6 meses de edad y la segunda dosis (refuerzo) recomendada a los 12 meses de edad con un intervalo mínimo de al menos 2 meses entre las dosis (ver Sección 5.1 Efectos farmacodinámicos) 1 . Niños desde los 12 meses de edad, adolescentes y adultos Se debe administrar una dosis única de 0,5 ml de la vacuna reconstituida. REF.: RF1134272/19 REG. I.S.P. N° B-2766/19 FOLLETO DE INFO read_full_document