NIMENRIX, LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CON SOLVENTE (VACUNA MENINGOCÓCICA CONJUGADA CON TOXOIDE TETÁNICO A POLISACÁRIDOS DE LOS SEROGRUPOS A, C, Y Y W-135)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Disponible desde:

PFIZER CHILE S.A.

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2019-08-27

Ficha técnica

REF.: RF1134272/19
REG. I.S.P. N° B-2766/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NIMENRIX, LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CON SOLVENTE
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
NIMENRIX
®
VACUNA ANTIMENINGOCÓCICA CONJUGADA DE
POLISACARIDOS DE LOS SEROGRUPOS A, C, Y Y W135, LIOFILIZADO PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE CON SOLVENTE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NIMENRIX
®
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 mL) contiene 5
microgramos de polisacáridos para
los serogrupos A*
,
C*
,
Y* y W-135* de _Neisseria meningitidis_.
*Conjugados con proteína transportadora de toxoide tetánico 44
microgramos
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y solvente para solución inyectable.
4. PARTICULARIDADES CLINICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inmunización activa de personas a partir de las 6 semanas de edad
contra enfermedad
meningocócica invasiva causada por los_ _serogrupos A, C, Y y W-135
de _Neisseria meningitidis_
(ver la sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.2 DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Lactantes de 6 semanas a menos de 6 meses de edad
La serie de vacunación recomendada consiste en 3 dosis (0,5 ml cada
una). La serie primaria
en lactantes consiste en 2 dosis, la primera administrada a partir de
las 6 semanas de edad y
con un intervalo de 2 meses entre las dosis. La tercera dosis
(refuerzo) se recomienda a los 12
meses de edad (ver Sección 5.1 Efectos farmacodinámicos).
1
Lactantes no vacunados de 6 meses a menos de 12 meses de edad
La serie de vacunación recomendada consiste en 2 dosis (0,5 ml cada
una), la primera dosis
administrada a partir de los 6 meses de edad y la segunda dosis
(refuerzo) recomendada a los
12 meses de edad con un intervalo mínimo de al menos 2 meses entre
las dosis (ver Sección
5.1 Efectos farmacodinámicos)
1
.
Niños desde los 12 meses de edad, adolescentes y adultos
Se debe administrar una dosis única de 0,5 ml de la vacuna
reconstituida.
REF.: RF1134272/19
REG. I.S.P. N° B-2766/19
FOLLETO DE INFO