NIASPAN FCT TABLET (EXTENDED-RELEASE)

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

NICOTINIC ACID

Հասանելի է:

SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC կոդը:

C10AD02

INN (Միջազգային անվանումը):

NICOTINIC ACID

Դոզան:

500MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET (EXTENDED-RELEASE)

Կազմը:

NICOTINIC ACID 500MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

3/90

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

MISCELLANEOUS ANTILIPEMIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0108396003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-07-22

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
PR
NIASPAN FCT
®
Extended-Release Niacin
500 mg and 1000 mg Extended-Release Film Coated Tablets
Lipid Metabolism Regulator
Manufacturer:
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
6790 Century Ave., Suite 100
Mississauga, Ontario
Canada
DATE OF REVISION:
October 18, 2017
SUBMISSION CONTROL NUMBER:
208538
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
12
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
17
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
18
CLINICAL
TRIALS.................................................................