NIASPAN FCT TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-10-2017
Certains documents pour ce produit ne sont pas disponibles actuellement, vous pouvez envoyer une demande à notre service client et nous vous informerons dès que nous pourrons les obtenir.
Envoyer une demande.
Envoyer une demande.
Ingrédients actifs:
NICOTINIC ACID
Disponible depuis:
SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC
Code ATC:
C10AD02
DCI (Dénomination commune internationale):
NICOTINIC ACID
Dosage:
500MG
forme pharmaceutique:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Composition:
NICOTINIC ACID 500MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
3/90
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS ANTILIPEMIC AGENTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0108396003; AHFS:
Statut de autorisation:
CANCELLED POST MARKET
Date de l'autorisation:
2019-07-22
Résumé des caractéristiques du produit
PRODUCT MONOGRAPH
PR
NIASPAN FCT
®
Extended-Release Niacin
500 mg and 1000 mg Extended-Release Film Coated Tablets
Lipid Metabolism Regulator
Manufacturer:
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
6790 Century Ave., Suite 100
Mississauga, Ontario
Canada
DATE OF REVISION:
October 18, 2017
SUBMISSION CONTROL NUMBER:
208538
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
12
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
15
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
17
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
18
CLINICAL
TRIALS.................................................................
Lire le document complet
